Aumento di aripiprazolo per pazienti trattati con clozapina con schizofrenia refrattaria

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 65 anni.
• I pazienti devono avere una diagnosi di schizofrenia secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione (DSM-IV).
• Le pazienti di sesso femminile con menarca devono utilizzare un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico (ad es. contraccettivi orali, Depo-Provera, astinenza).
• Ogni paziente deve fornire il consenso informato scritto dopo una spiegazione completa del protocollo dello studio e il tutore legale autorizzato deve comprendere la natura dello studio e deve anche dare il consenso alla partecipazione allo studio.
• I pazienti devono avere un punteggio BPRS al basale (giorno 0) di almeno 35 o superiore a 2 su 5 punteggi degli elementi di valutazione globale SANS di almeno 3.
• I pazienti hanno ricevuto il trattamento con clozapina per più di 1 anno e non vi è stato alcun cambiamento nel dosaggio di clozapina per più di 3 mesi.
• I pazienti devono avere una storia di trattamento antipsicotico con almeno 2 diversi tipi prima della somministrazione di clozapina.
• Soggetti che parlano correntemente il coreano.

Criteri di esclusione:

• Dipendenza da sostanze DSM-IV (eccetto nicotina o caffeina) nell'ultimo anno.
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
• Ritardo mentale (QI <70).
• Disturbi neurologici tra cui epilessia, ictus o grave trauma cranico.
• Anomalie di laboratorio clinicamente significative, su uno qualsiasi dei seguenti test: emocromo con differenziale, elettroliti, azotemia, creatinina, transaminasi epatiche, analisi delle urine ed ECG.
• Storia precedente di mancata risposta o intolleranza all'aripiprazolo.
• Punteggio BPRS <35 e superiore a 4 su 5 punteggi degli elementi di valutazione globale SANS <3.
• Partecipazione a una sperimentazione clinica di un altro farmaco sperimentale entro 3 mesi (90 giorni) prima dell'ingresso nello studio.
• Trattamento con un neurolettico depot iniettabile entro meno di tre intervalli di somministrazione tra le ultime iniezioni di neurolettico depot e il basale (giorno 0).
• Storia di terapia elettroconvulsivante negli ultimi 3 mesi.
• Soggetti che non parlano correntemente il coreano.