Aripiprazol Augmentation til Clozapin-behandlede patienter med refraktær skizofreni

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter, 18-65 år.
• Patienter skal have en diagnose skizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV).
• Kvindelige patienter med menarche skal bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode (f. orale præventionsmidler, Depo-Provera, abstinens).
• Hver patient skal give skriftligt informeret samtykke efter fuldstændig forklaring af undersøgelsesprotokol, og autoriseret værge skal forstå undersøgelsens art og skal også give samtykke til undersøgelsesdeltagelse.
• Patienter skal have en baseline (dag 0) BPRS-score på mindst 35 eller over 2 af 5 SANS globale vurderingselementscore på mindst 3.
• Patienter har været i behandling med clozapin i mere end 1 år, og der har ikke været nogen ændring i clozapin-dosis i mere end 3 måneder.
• Patienter skal have en historie med antipsykotisk behandling med mindst 2 forskellige typer før administration af clozapin.
• Emner, der er flydende i koreansk.

Ekskluderingskriterier:

• DSM-IV stofafhængighed (undtagen nikotin eller koffein) inden for det seneste 1 år.
• Kvindelige patienter, der enten er gravide eller ammende.
• Mental retardering (IQ < 70).
• Neurologiske lidelser, herunder epilepsi, slagtilfælde eller alvorlige hovedtraumer.
• Klinisk signifikante laboratorieabnormiteter, på en af ​​følgende tests: CBC med differential, elektrolytter, BUN, kreatinin, levertransaminaser, urinanalyse og EKG.
• Tidligere manglende respons eller intolerance af aripiprazol.
• BPRS-score på < 35 og over 4 af 5 SANS globale vurderingselementer på < 3.
• Deltagelse i et klinisk forsøg med et andet forsøgslægemiddel inden for 3 måneder (90 dage) før studiestart.
• Behandling med et injicerbart depot neuroleptikum inden for mindre end tre doseringsintervaller mellem de sidste depot neuroleptikainjektioner og baseline (dag 0).
• Anamnese med elektrokonvulsiv terapi inden for de seneste 3 måneder.
• Emner, der ikke er flydende i koreansk.