Aripiprazol-augmentatie voor met clozapine behandelde patiënten met refractaire schizofrenie

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten, 18-65 jaar.
• Patiënten moeten de diagnose schizofrenie hebben volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV).
• Vrouwelijke menarchepatiënten moeten een medisch geaccepteerd anticonceptiemiddel gebruiken (bijv. orale anticonceptiva, Depo-Provera, onthouding).
• Elke patiënt moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven na volledige uitleg van het onderzoeksprotocol, en de bevoegde wettelijke voogd moet de aard van het onderzoek begrijpen en moet ook instemmen met deelname aan het onderzoek.
• Patiënten moeten een baseline (dag 0) BPRS-score hebben van ten minste 35 of meer dan 2 van de 5 SANS global rating itemscores van ten minste 3.
• Patiënten worden al meer dan 1 jaar behandeld met clozapine en er is al meer dan 3 maanden geen verandering in de dosering van clozapine.
• Patiënten moeten een voorgeschiedenis hebben van antipsychotica met ten minste 2 verschillende soorten voorafgaand aan toediening van clozapine.
• Onderwerpen die vloeiend Koreaans spreken.

Uitsluitingscriteria:

• DSM-IV-stofafhankelijkheid (behalve nicotine of cafeïne) in de afgelopen 1 jaar.
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Mentale retardatie (IQ < 70).
• Neurologische aandoeningen waaronder epilepsie, beroerte of ernstig hoofdtrauma.
• Klinisch significante laboratoriumafwijkingen, bij een van de volgende tests: CBC met differentieel, elektrolyten, BUN, creatinine, levertransaminasen, urineonderzoek en ECG.
• Voorgeschiedenis van non-respons of intolerantie voor aripiprazol.
• BPRS-score van < 35 en meer dan 4 van 5 SANS globale beoordelingsitemscores van < 3.
• Deelname aan een klinische studie van een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 3 maanden (90 dagen) voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Behandeling met een injecteerbaar depot-neurolepticum binnen minder dan drie doseringsintervallen tussen de laatste injecties met depot-neuroleptica en de baseline (dag 0).
• Geschiedenis van elektroconvulsietherapie in de afgelopen 3 maanden.
• Onderwerpen die niet vloeiend Koreaans spreken.