Aripiprazol-Augmentation für mit Clozapin behandelte Patienten mit refraktärer Schizophrenie

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18–65 Jahren.
• Bei Patienten muss eine Schizophreniediagnose gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) vorliegen.
• Patientinnen mit Menarche müssen eine medizinisch anerkannte Verhütungsmethode anwenden (z. B. orale Kontrazeptiva, Depo-Provera, Abstinenz).
• Jeder Patient muss nach vollständiger Erläuterung des Studienprotokolls eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, und ein autorisierter Erziehungsberechtigter muss die Art der Studie verstehen und auch der Studienteilnahme zustimmen.
• Die Patienten müssen einen BPRS-Ausgangswert (Tag 0) von mindestens 35 oder über 2 von 5 SANS-Global-Rating-Item-Scores von mindestens 3 haben.
• Die Patienten erhalten seit mehr als einem Jahr eine Clozapin-Behandlung und seit mehr als 3 Monaten hat sich die Clozapin-Dosierung nicht geändert.
• Patienten müssen vor der Verabreichung von Clozapin in der Vergangenheit eine antipsychotische Behandlung mit mindestens zwei verschiedenen Arten erhalten haben.
• Probanden, die fließend Koreanisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

• Abhängigkeit von DSM-IV-Substanzen (außer Nikotin oder Koffein) innerhalb des letzten 1 Jahres.
• Patientinnen, die entweder schwanger sind oder stillen.
• Geistige Behinderung (IQ < 70).
• Neurologische Störungen, einschließlich Epilepsie, Schlaganfall oder schweres Kopftrauma.
• Klinisch signifikante Laboranomalien bei einem der folgenden Tests: Blutbild mit Differential, Elektrolyte, Harnstoff, Kreatinin, Lebertransaminasen, Urinanalyse und EKG.
• Vorgeschichte von fehlender Reaktion oder Unverträglichkeit auf Aripiprazol.
• BPRS-Score von < 35 und über 4 von 5 SANS-Global-Rating-Item-Scores von < 3.
• Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb von 3 Monaten (90 Tagen) vor Studienbeginn.
• Behandlung mit einem injizierbaren Depot-Neuroleptikum innerhalb von weniger als drei Dosierungsintervallen zwischen den letzten Depot-Neuroleptikum-Injektionen und dem Ausgangswert (Tag 0).
• Anamnese einer Elektrokrampftherapie innerhalb der letzten 3 Monate.
• Probanden, die nicht fließend Koreanisch sprechen.