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Evaluate Women After Vaginal Surgery for Urinary Symptoms and Sexual Function

19 agosto 2011 aggiornato da: William Beaumont Hospitals

Study of Sexual Function and Urinary Symptoms in Women Having Vaginal Surgeries

Assess the outcomes of vaginal surgeries and its impact on sexual function and urinary symptoms.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Currently, up to 43% of women in the United States have female sexual dysfunction (FSD). In a recent study of 109 sexually active women in a urogynecology practice, FSD was noted using the validated Female Sexual Function Index (FSFI) in 64% of the women. Difficulties with sexual function are also associated with pelvic organ prolapse and urinary incontinence. One in nine women will have surgery for incontinence or prolapse in her lifetime. The impact of vaginal surgeries on sexual function and urinary symptoms has been scarcely reported in the literature. The methodology of most of those studies is flawed by the use of questionnaires that were not validated, small sample sizes and no comparison control group. In addition, several studies only focused on one surgical intervention, specific types of incontinence or prolapse, or both. It is difficult to make sense out of the discordant research findings when applying it to our patient population.

This is a prospective study of women with incontinence or pelvic organ prolapse. Subjects will be selected from three urology practices. All patients will be asked to complete a short patient history form. If the woman meets the study criteria, the study will be explained and if she agrees to participate in this study, informed consent will be obtained. She will then complete the FSFI, SF-12 and PFDI-20 questionnaires.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Women at least 18 years of age having urinary incontinence or pelvic organ prolapse.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women at least 18 years of age
  • Having urinary incontinence or pelvic organ prolapse
  • Capable of giving informed consent
  • Capable and willing to follow all study related procedures

Exclusion Criteria:

  • Reported history of urethral obstruction (not secondary to prolapse), stricture, bladder calculi or bladder tumor in the last 2 years.
  • Pregnant as confirmed by urine pregnancy test or plans to become pregnant during the study period.
  • Breast feeding
  • Currently participating or have participated within the past 30 days in any clinical investigation involving or impacting urinary or renal function
  • Cannot independently comprehend and complete the questionnaires.
  • The subject is deemed unsuitable for enrollment in this study by the investigators based on their history or physical examination.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Peters, M.D., William Beaumont Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vaginal Surgery

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