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Risk Perception Among Quitting Smokers

22 maggio 2019 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Health Communications and Risk Processing Among Smokers

The goal of this behavioral research study is to put together and study a treatment for nicotine dependence that looks at how participant's thoughts and feelings about smoking may be related to how successfully they quit smoking.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

If patient agrees to participate, they will receive free treatment to help them quit smoking, including written self-help materials, counseling, and a supply of the nicotine patch for 4 weeks. Participant will visit M. D. Anderson 5 times during this study; once for an orientation/intake visit, and then for 4 more study visits.

At the first (orientation) visit, participant will be asked about their feelings and moods, as well as their smoking status. Participant will fill out questionnaires on a computer and complete a breath test. The questionnaires will be about mood, stress, and smoking-related issues, and should take about 1 hour and 30 minutes to complete. To complete the breath test, participant will blow into a tube that's attached to a machine about the size of a pocket computer. The breath test is used to estimate the amount of tobacco smoke that participant inhales. Participant will also complete two computer-based tasks. Women who are pregnant should not take part in this study.

In addition, participant will receive a palmtop personal computer and be trained in how to use it. Participant will carry this small computer with them from the time of their first visit until their last study visit. Participant will use the computer to answer questions about their mood, stress, and smoking-related issues. Participant will be asked to fill out some questions on the computer each time they have an urge to smoke or they actually smoke. Also, the computer will "beep" at random and set times and request that participant answers some questions.

Participant will return for 4 visits after the orientation session. During these visits, participant will receive brief individual counseling where they will discuss techniques to help them quit smoking. Participant will also be asked to fill out questionnaires on a computer about their moods and feelings, as well as their smoking status. The questionnaires should take about 30 minutes to complete. The breath test will be given at every clinic visit.

Participant may be contacted by mail, telephone, and/or e-mail throughout the study and follow-up period, to provide reminders of clinic visits. Participant may also be asked for information about their smoking status during the usual reminder calls and/or calls to reschedule missed appointments.

A supply of the nicotine patch will be provided to participant at each counseling session. The final supply of the patch is provided at the final counseling session.

This is an investigational study. The nicotine patch used in this study is approved by the Food and Drug Administration (FDA). About 20 people will take part in a pilot phase of this study; then, another 200 participants will take part in the main study. All will be enrolled at M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Current smoker, age 18 to 65 years, with history of 5 cigarettes/day for last year wishing to quit

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 to 65 years.
  2. Current smoker with a history of at least 5 cigarettes/day for the last year
  3. Motivated to quit within the next week.
  4. Home address and a functioning home telephone number.
  5. Can speak, read, and write in English at a sixth-grade literacy level.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindication for nicotine patch use.
  2. Active substance abuse or dependence.
  3. Regular use of tobacco products other than cigarettes (cigars, pipes, smokeless).
  4. Use of bupropion or nicotine products other than the nicotine patches supplied by the study.
  5. Pregnancy or lactation.
  6. Another household member enrolled in the study.
  7. Participation in a smoking cessation program or study during the past 90 days.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Smoking Cessation
Treatment to help quit smoking, including written self-help materials, counseling, and 4 week supply of nicotine patch plus 5 MD Anderson Visits.
4 Weeks of nicotine patch. Patch therapy for participants who smoke >10 cigarettes/day consists of 2 weeks of 21 mg patches, 1 week of 14 mg patches, and 1 week of 7 mg patches. Patch therapy for participants who smoke 5-10 cigarettes/day consists of 2 weeks of 14 mg patches and 2 weeks of 7 mg patches.
Survey taking 1 and 1/2 hours at each study visit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risk Perceptions Over Time Among Smokers and Non Smokers
Lasso di tempo: 4 weeks
Primary hypothesis is that abstainers will show higher risk perceptions than relapsers.
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2006

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nicotine Replacement Therapy

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