- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00386893
Elaborazione somatosensoriale nella depressione
13 aprile 2015 aggiornato da: Oliver Pogarell, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Influenza di Escitalopram sull'elaborazione somatosensoriale in pazienti con depressione maggiore
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le differenze neuronali (EEG/potenziali evocati; MRI funzionale) tra pazienti con depressione maggiore e controlli sani riguardanti l'attività cerebrale dopo il dolore acuto, nonché i cambiamenti dell'attività cerebrale correlata al dolore durante il trattamento con escitalopram.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Germania, D - 80336
- Department of Psychiatry and Clin. Radiology, Ludwig-Maximilian-University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti psichiatrici interni o ambulatoriali con episodio depressivo acuto
- Indicazione al trattamento farmacologico
Criteri di esclusione:
- Tendenza suicidaria acuta
- Disturbi neurologici o gravi somatici
- Donne durante la gravidanza o l'allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Trattamento come al solito
EEG/fMRI simultaneo
|
registrazioni fMRI/EEG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
cambiamenti nei potenziali evocati/MRI funzionale dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: due valutazioni, al basale e alla settimana 4
|
due valutazioni, al basale e alla settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ulrich Hegerl, MD, Department of Psychiatry, Ludwig-Maximilians-University
- Investigatore principale: Oliver Pogarell, MD, Department of Psychiatry, Ludwig-Maximilians-University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2006
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESC_03082005
- 2005-003752-35
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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