- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00468572
Utilizzo della comunicazione affettuosa come risposta allo stress acuto
La comunicazione affettuosa come meccanismo per rispondere allo stress acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress è una parte importante della vita quotidiana moderna; tuttavia, può causare una serie di problemi a lungo termine per la salute mentale e fisica. Ricerche recenti hanno confermato che ci sono chiari benefici per la salute mentale e fisica nel mantenere significativi legami sociali positivi. Molti di questi benefici sembrano essere associati alla capacità di regolare lo stress causato dalle sfide ambientali. Attingere a relazioni strette ed esprimere affetto può aiutare le persone a riprendersi dallo stress in modo più efficace. Questo studio valuterà la teoria del tend-and-befriend, che suggerisce che impegnarsi in comportamenti volti a mantenere e rafforzare legami sociali significativi può agire come risposta adattativa allo stress acuto.
Tutti i partecipanti a questo studio saranno sottoposti a una serie di fattori di stress di laboratorio standard progettati per elevare i livelli di cortisolo. Il cortisolo, noto anche come "ormone dello stress", viene attivato e secreto all'interno del corpo in risposta allo stress. La ricerca attuale suggerisce che mostrare segni di affetto verso una persona cara può abbassare i livelli di cortisolo, facendo sì che il corpo si rilassi e si riprenda più rapidamente da una situazione stressante. Dopo che i test di laboratorio sono stati completati, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale o di controllo. I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale trascorreranno 20 minuti scrivendo una lettera affettuosa a una persona cara. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo trascorreranno 20 minuti a scrivere su argomenti privi di significato. I livelli di cortisolo saranno misurati utilizzando campioni di saliva di ciascun partecipante durante la sessione di scrittura. I livelli di ossitocina, un ormone noto per trasmettere segnali all'interno del cervello e spesso associato al legame e alla costruzione di relazioni di fiducia, saranno misurati anche da campioni di sangue prelevati durante la sessione di scrittura. I partecipanti forniranno anche un'autovalutazione del loro attuale livello di stress alla fine dello studio. La partecipazione a questo studio durerà circa 2 ore. Esaminando le associazioni tra la comunicazione dell'affetto e le risposte allo stress acuto, questo studio potrebbe alla fine portare allo sviluppo di nuove e migliori opzioni di trattamento per le persone con stress acuto costante.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85287
- Exercise and Sports Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- Pesare almeno 110 libbre
- Da moderata a nessuna ansia per il prelievo di sangue
Criteri di esclusione:
- Ipertensione o diabete
- Gravidanza in corso o recente
- Daltonismo
- Storia del cancro
- Uso corrente di alfa-bloccanti, beta-bloccanti o steroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno un trattamento con una scrittura affettuosa
|
I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale trascorreranno 20 minuti scrivendo una lettera affettuosa a una persona cara.
I livelli di cortisolo saranno misurati utilizzando campioni di saliva di ciascun partecipante durante la sessione di scrittura.
I livelli di ossitocina, un ormone noto per trasmettere segnali all'interno del cervello e spesso associato al legame e alla costruzione di relazioni di fiducia, saranno misurati anche da campioni di sangue prelevati durante la sessione di scrittura.
|
Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno un trattamento con scritte prive di significato
|
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo trascorreranno 20 minuti a scrivere su argomenti privi di significato.
I partecipanti saranno sottoposti agli stessi test durante la sessione di scrittura del gruppo sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livelli di ossitocina
Lasso di tempo: Misurato all'ora 2
|
Misurato all'ora 2
|
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: Misurato all'ora 2
|
Misurato all'ora 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livello di stress autodichiarato
Lasso di tempo: Misurato all'ora 2
|
Misurato all'ora 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kory Floyd, PhD, Arizona State University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R03MH075757 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DATR A2-A1A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fatica
-
Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Iscrizione su invitoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
-
Dana-Farber Cancer InstituteIscrizione su invitoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
-
Chang Bing Show Chwan Memorial HospitalSconosciutoDisturbo da stress correlato al lavoroTaiwan
-
Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
-
Synchroneuron Inc.RitiratoDisturbi Post-traumatici da Stress | Disturbi da stress, post-traumatici | Disturbi post-traumatici da stress | Disturbi post-traumatici da stress, correlati al combattimento
-
National Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbi post-traumatici da stress | Disturbi acuti da stress traumaticoStati Uniti