Uso off-label di Infliximab in pazienti adulti con grave esofagite eosinofila (IEE)

Principio dello studio: un uso in aperto, non controllato e off-label di Infliximab sarà eseguito in almeno 3 individui con esofagite eosinofila (EE) per valutare l'efficacia di un blocco del TNF-α nel trattamento di pazienti adulti con grave, EE isolato.

Razionale per questo studio: l'esofagite eosinofila è una malattia infiammatoria cronica dominante di tipo TH2 dell'esofago con una prevalenza in costante aumento. È stato dimostrato che le citochine TNF-α e IL-5 così come la chemochina eotassina-3 svolgono un ruolo cruciale nell'immunopatogenesi di questa malattia. Questi mediatori sono potenziali bersagli per interventi terapeutici. I criteri diagnostici stabiliti di EE sono sintomi correlati all'esofago PPI-resistente in combinazione con un'infiltrazione della mucosa esofagea con più di 20 eosinofili/hpf, un tessuto in cui gli eosinofili non si incontrano normalmente.

Le strategie terapeutiche nelle infiammazioni croniche hanno fondamentalmente due obiettivi: 1) Sollievo dai sintomi; e 2) Prevenzione del danno a lungo termine dell'organo interessato, a causa della persistenza di un'infiammazione incontrollata. Le raccomandazioni standard per la terapia medica dell'EE includono corticosteroidi sistemici o topici e antagonisti dei leucotrieni. Il trattamento con corticosteroidi è limitato dall'insorgenza di steroido-dipendenza e resistenza agli steroidi, nonché dagli effetti collaterali legati ai corticosteroidi.

Infliximab, un anticorpo IgG monoclonale chimerico, è un potente inibitore della forma solubile e legata alla membrana del TNF-α. La sua efficacia nell'indurre e mantenere una remissione in diverse infiammazioni di tipo TH1 e TH2 è ben documentata. Infliximab è da più di 5 anni approvato per la terapia di queste infiammazioni immuno-mediate. Oggi è utilizzato come terapia standard in un sottogruppo di forme gravi di questi disturbi. Nel frattempo una massa schiacciante di dati ha confermato l'efficacia e la sicurezza di questo composto.

Scopo di questo studio: Lo scopo di questo studio pilota è valutare l'efficacia di un blocco del TNF-α con Infliximab in monoterapia come trattamento di induzione in pazienti adulti con grave EE.