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Acute Kidney Injury in Premature Infants

12 maggio 2020 aggiornato da: David Askenazi, University of Alabama at Birmingham
Our first Aim is to describe how common a sudden decrease in renal function happens in premature infants in a neonatal intensive care unit. We also want to see how a sudden loss of renal function affects survival. Finally, we will explore non-invasive markers to identify a sudden decrease in renal function from urinary samples.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Advancements in the field of peri-natal medicine has improved the survival of critically ill neonates but yet many still do not survive, and many more are left with long-term damage to vital organ systems. Very little data is available on the impact that acute kidney injury (AKI) has on survival in premature infants, but adult and pediatric studies that show that even mild AKI independently impacts survival after correcting for severity of illness. The role that AKI impacts survival in premature infants is likely to be greater than adults as this acute injury occurs in context of impaired and ongoing kidney development..

Our ability to improve outcomes in children and adults with AKI has been hampered by the inability to recognize AKI early in the disease process. Thus, the work on early non-invasive biomarkers of renal injury has brought great optimism to the field of AKI. Serum and urinary levels of neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL), urinary interleukin 18 (IL-18) others are markedly elevated several hours after AKI as opposed to serum creatinine which takes days to rise after the inciting event. Early non-invasive biomarkers of AKI have not been tested in premature infants.

Inclusion criteria - infants (birthweight 500-1500g) be asked to participate in the study. • Exclusion criteria - Infants with prenatal renal ultrasound diagnosis of severe hydronephrosis or other known renal abnormalities will be excluded

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

237

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • UAB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 minuto e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Premature Infants 500-1500grams birthweight >=25 weeks gestation

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 500-1500 grams birthweight
  • >=25 weeks gestation

Exclusion Criteria:

  • infants who do not survive 24 hours of life
  • infants with severe congenital abnormalities

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Observation
Premature infants in the NICU; 500-1500g birthweight, >=25 weeks gestation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Characterize the incidence and risk factors in critically ill premature infants
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Compare hospital of premature infants outcomes with and without AKI. Test ability of known noninvasive urinary biomarkers' ability to detect AKI in premature infants
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Kidney Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2010

Completamento dello studio

31 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X070926014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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