Uso di RespinPAD nei pazienti anziani (RESPINPAD)

Patologie secretive (o ostruttive), acute o croniche sono comuni in un numero crescente di pazienti anziani. Le équipe mediche si confrontano con difficoltà nella gestione di questi pazienti: non beneficiano di una fisioterapia respiratoria ottimale, sia manuale che meccanica, a causa di carenze funzionali, funzioni cognitive a volte limitate o attrezzature poco adattate.

L'obiettivo di questo studio pilota è valutare l'efficacia di un nuovo dispositivo RespinPAD nella deincapsulazione bronchiale di pazienti anziani che non possono beneficiare di una fisioterapia ottimale rispetto al trattamento convenzionale (aspirazione nasale o bucco-tracheale e aerosol).

Lo studio includerà 20 pazienti non affetti da demenza e 20 pazienti con demenza che beneficeranno dell'uso di RespinPAD e 20 pazienti che beneficeranno della terapia convenzionale. Tutti i pazienti inclusi avranno più di 70 anni e saranno reclutati al momento del ricovero in ospedale presso l'ospedale geriatrico del CHU de Nice. Saranno inclusi se presentano un'ostruzione bronchiale secondaria a una patologia respiratoria secernente qualunque sia l'eziologia e per i quali non è possibile una fisioterapia respiratoria ottimale previa valutazione da parte di un fisioterapista.

I pazienti che utilizzano il dispositivo RespinPAD beneficeranno di una sessione di 20 minuti due volte al giorno per 5 giorni.

L'endpoint primario (criterio quantitativo) sarà la misurazione dei volumi di consumo di ossigeno (VO2) e produzione di anidride carbonica (VCO2) per ciascun paziente incluso prima e dopo ogni sessione di utilizzo di RespinPAD o trattamento convenzionale per il gruppo di controllo.

I criteri di valutazione secondari saranno un'eterovalutazione del SEVA (Airway Overcrowding Score), della scala Borg e dell'Algoplus o Digital Comfort Scale. Per la valutazione dell'efficacia, il punteggio SEVA consentirà una valutazione qualitativa per integrare l'endpoint primario. La raccolta di volumi di secrezioni, pulsossimetro, durata media della degenza, tempo di sospensione di O2 e aerosol di farmaci saranno utilizzati anche per confrontare i risultati con studi precedenti. Per quanto riguarda i criteri secondari di sicurezza e fattibilità, verranno registrate le costanti emodinamiche, l'elettrocardiogramma e la durata effettiva delle sessioni.