- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00576875
Centro Duke Conte per la neuroscienza della depressione in tarda età
20 febbraio 2012 aggiornato da: Duke University
Conte Centers for the Neuroscience of Depression
La proposta del Centro Silvio O. Conte per le neuroscienze della depressione si concentrerà sulla comprensione del meccanismo neurobiologico della depressione.
Vengono proposti in totale 5 progetti.
Il centro si concentra su un'unica ipotesi.
Il primo progetto esamina la localizzazione delle lesioni, i cambiamenti strutturali nelle regioni critiche che servono il circuito, le alterazioni nei tratti di sostanza bianca rilevanti per il circuito ei cambiamenti nel glutammato.
Il secondo progetto utilizza il conteggio cellulare post mortem e la localizzazione cellulare nei recettori della serotonina e la valutazione del tipo di perdita cellulare nella corteccia orbitofrontale.
Il terzo progetto utilizza paradigmi cognitivi e risonanza magnetica funzionale per sondare il circuito e il ruolo delle lesioni cerebrali e della serotonina sul funzionamento di questo circuito.
Il quarto progetto utilizza topi transgenici e knockout per esaminare il ruolo della noradrenalina e della serotonina in relazione al circuito.
Il progetto finale è progettato per valutare in questi topi transgenici utilizzando una matrice multielettrodo di registrazioni di singoli neuroni del modello di attivazione dei neuroni del circuito in vari stati e compiti e il ruolo delle monoammine nella modulazione di questo circuito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vengono proposte tre risorse condivise, amministrazione, ricerca e valutazione e gestione dei dati/statistica per facilitare la conduzione di questi progetti e garantire l'integrazione a livello concettuale, analitico e di disponibilità delle risorse e il flusso ai vari progetti.
I risultati del centro dovrebbero migliorare notevolmente la nostra comprensione della biologia dei disturbi depressivi e contribuire a migliorare il trattamento di questi disturbi.
Inoltre, è probabile che le innovazioni tecnologiche sviluppate nel contesto di questo progetto siano di grande importanza e rilevanti per altri studi sulla funzione cerebrale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
795
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie; ambulatorio psichiatrico; Clinica psichiatrica ospedaliera; Autoriferimento
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per il gruppo depresso:
- Età > 60 anni
- Depressione maggiore, episodio singolo o ricorrente
- Capacità di leggere e scrivere in inglese
- MSSE >25
- Disponibilità a partecipare allo studio di follow-up per almeno due anni.
Per il gruppo non depresso:
- Età > 60 anni
- Capacità di leggere e scrivere in inglese
- MSSE >25
- Disponibilità a partecipare allo studio di follow-up per almeno due anni
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da alcol o droghe per tutta la vita
- Condizioni associate ad anomalie della risonanza magnetica come idrocefalo, tumori cerebrali benigni e cancerosi, epilessia, morbo di Parkinson, corea di Huntington, demenza, malattie demielinizzanti, ecc.
- Disturbi endocrini (diversi dal diabete mellito)
- Qualsiasi disabilità fisica o intellettuale che possa influire sul completamento degli strumenti di autovalutazione
- Diagnosi clinica accertata di demenza
- Altri disturbi psichiatrici primari, inclusi disturbo di panico, fobia sociale, disturbo ossessivo compulsivo, psicosi non affettiva (incluso disturbo schizo-affettivo), schizofrenia, disturbo bipolare
- Qualsiasi metallo o pacemaker nel corpo che preclude la risonanza magnetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Depresso
Persone anziane con depressione maggiore
|
Non depresso
Individui anziani senza depressione maggiore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ciascuno dei progetti del Centro Duca Conte ha i propri obiettivi e risultati primari
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
|
Fino a cinque anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ranga R Krishnan, MB, ChB, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00007678
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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