- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00585234
Strumenti per la valutazione clinica obiettiva della deformità spinale pediatrica
Strumenti per la valutazione clinica obiettiva della deformità spinale pediatrica e dei risultati dell'intervento chirurgico - Misurazione simultanea dell'equilibrio e della simmetria sagittale e coronale con la fotografia digitale.
Questo progetto cerca di sviluppare una tecnica standardizzata per l'acquisizione simultanea di immagini biplanari di pazienti su uno sfondo standard con una griglia che può essere utilizzata successivamente per la determinazione quantitativa dell'equilibrio globale e della simmetria toracica.
Ipotizziamo che i pazienti che vengono gestiti con successo con la chirurgia dimostreranno un miglioramento dell'equilibrio globale e della simmetria toracica che possono essere misurati con precisione. Questa stazione di misurazione sarà specificamente sviluppata per fornire un mezzo standardizzato e riproducibile per confrontare le valutazioni cliniche dei risultati chirurgici e non chirurgici e stabilire dati normativi per il confronto. Questo strumento standardizzato può essere stabilito in più centri per l'uso in studi multicentrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti maschi e femmine dalla maturità scheletrica 1-
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione correlato alla malattia specifica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Intendiamo fotografare soggetti maschi e femmine dall'età di 1 anno fino alla maturità scheletrica.
I bambini sani saranno fotografati per determinare le caratteristiche normative della funzione toracica usando questa tecnica.
Arruolaremo anche pazienti con patologia toracica per determinare come l'imaging digitale può documentare la disfunzione toracica.
Non ci sono criteri di esclusione specifici relativi alla malattia.
La partecipazione è volontaria.
|
Fotografia digitale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Miglioramento dell'equilibrio globale globale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dicembre 2005-dicembre 2008
|
Dicembre 2005-dicembre 2008
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Miglioramento dell'equilibrio globale globale
Lasso di tempo: Dicembre 2005-dicembre 2008
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Dicembre 2005-dicembre 2008
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John T Smith, MD, University of Utah
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00014137
- IRB# 00014137
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