L'effetto del lavaggio dei globuli rossi sulla perdita di sangue dopo l'intervento cardiaco

L'ipotesi principale di questo studio è che nella nostra popolazione di studio, rispetto alla re-infusione di sangue CPB residuo, la re-infusione della sola componente di globuli rossi del sangue CPB residuo, causi un minore difetto di coagulazione, portando a una diminuzione dell'emorragia e meno perdite ematiche post-operatorie.

Gli obiettivi secondari di questo progetto sono documentare gli effetti sul sistema di coagulazione della re-infusione di sangue da pompa mediante test in laboratorio. Questo lavoro non è stato svolto ed è di fondamentale importanza per la futura ottimizzazione dell'uso del sangue pompato. Ci aspettiamo di rilevare e quantificare con notevole precisione qualsiasi aumento del rischio di sanguinamento con la nostra profilazione emostatica. Queste informazioni saranno preziose per pianificare l'introduzione sicura della re-infusione di sangue residuo con CPB nei bambini più piccoli e in quelli con un rischio maggiore di perdita di sangue postoperatoria. Inoltre, determineremo se si realizzi o meno uno qualsiasi degli effetti potenzialmente benefici sul sistema di coagulazione della restituzione di tutti i componenti del sangue CPB residuo, come un aumento delle piastrine funzionanti o un aumento dei fattori di coagulazione. Queste informazioni determineranno l'utilità di cercare mezzi con cui questi componenti non eritrocitari del sangue CPB residuo possano essere reinfusi in modo sicuro.

L'induzione dell'anestesia, il posizionamento del catetere vascolare arterioso e venoso, la somministrazione di eparina, l'impostazione e l'adescamento della macchina per bypass cardiopolmonare, la conduzione del CPB, l'ultrafiltrazione del sangue durante il CPB, la somministrazione di protamina post-CPB e l'ultrafiltrazione del sangue post-CPB saranno tutti standardizzati secondo l'attuale clinica pratica.

Il sangue CPB residuo verrà elaborato e reinfuso in base all'allocazione del gruppo.

Il volume intravascolare sotto forma di cristalloidi e gli emoderivati ​​saranno somministrati oltre all'infusione residua di emoderivati ​​dello studio come richiesto dal protocollo.

I soggetti verranno sottoposti a prelievo di sangue per la concentrazione di emoglobina immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e di nuovo 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Il sangue arterioso verrà prelevato dal paziente per un profilo emostatico, delineato nella casella di testo adiacente, dopo la separazione dal CPB e prima dell'inizio della reinfusione di emocomponenti CPB residui. Un secondo campione verrà prelevato al termine della reinfusione del prodotto ematico CPB residuo. Inoltre, un profilo emostatico verrà eseguito direttamente su un campione del prodotto sanguigno CPB residuo.

Dati demografici del soggetto, diagnosi e procedure chirurgiche, dati CPB, tutti i farmaci, prodotti sanguigni e somministrazione di fluidi per via endovenosa, volume totale del fluido dello studio somministrato, sangue perso durante l'intervento chirurgico a spugne e aspirazione e drenaggio mediastinico di 24 ore saranno registrati per tutti i soggetti. Eventuali casi di re-infusione incompleta del prodotto ematico oggetto dello studio saranno annotati così come il motivo dell'evento.