L'uso di un trattamento di potenziamento mitocondriale nel disturbo bipolare

L'obiettivo principale di questo studio clinico proposto è verificare l'ipotesi che il trattamento con due potenziatori mitocondriali comprovati, l'acetil-L-carnitina (ALCAR) e l'acido α-lipoico (ALA), abbia un'efficacia significativamente maggiore rispetto al placebo come trattamento di potenziamento nel disturbo bipolare pazienti depressi che mostrano una risposta incompleta ai trattamenti convenzionali. Proponiamo di testare questa ipotesi eseguendo uno studio di 15 settimane controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, a dose flessibile che indaga l'uso di ALCAR e ALA come aumento del trattamento come al solito nei pazienti bipolari depressi. Confronteremo l'efficacia dell'acetil-l-carnitina (ALCAR) a dosi di 1000-3000 mg/giorno e dell'acido alfa-lipoico (ALA) a dosi di 600-1800 mg/giorno con il placebo sul miglioramento dei sintomi in soggetti con diagnosi di disturbo bipolare Io, episodio attuale depresso. Il miglioramento sarà valutato utilizzando la Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) a 21 voci, la Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), la Young Mania Rating Scale (YMRS) e le Clinical Global Impression-Severity and Improvement Scales (CGI -S e CGI-I).

Inoltre, ipotizziamo che il miglioramento dei sintomi della depressione dopo il trattamento con ALCAR e ALA sarà associato ad aumenti di fosfocreatina (PCr), beta-nucleosidi trifosfato (β-NTP) e pH intracellulare nella corteccia cingolata anteriore (ACC) sia a settimana 1 e 12 settimane di trattamento.