- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00774514
The Cardiovascular Effects of Nitrogen Dioxide Exposure
8 aprile 2009 aggiornato da: University of Edinburgh
Exposure to air pollution has been linked to increased cardiorespiratory morbidity and mortality.
The exact component of air pollution that mediates this effect is unknown, but the link is strongest for fine combustion derived particulate matter derived from traffic sources.
It has been demonstrated that inhalation of diesel exhaust impairs vascular vasomotor tone and endogenous fibrinolysis.
Recent studies using an inline retrofit particle trap to reduce the particulate component of exhaust have shown that filtering particles leads to a reversal of the endothelial dysfunction seen after diesel exhaust exposure, and have even suggested an augmentation of vascular function.
This raises the question of the cardiovascular effects of the gaseous pollutants, the most abundant of which is nitrogen dioxide.
In this study we plan to investigate the cardiovascular effects of nitrogen dioxide exposure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Umeå, Svezia
- Umea University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy male volunteers
Exclusion Criteria:
- Current smokers
- Significant occupational exposure to air pollution
- Regular medication use
- Intercurrent illness
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Air exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
|
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intrabrachial infusion of vasodilators Acetylcholine (5-20 mg/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min) and verapamil (10-100 µg/min)
Altri nomi:
|
Sperimentale: NO2 exposure
1 hour exposure to nitrogen dioxide at 4ppm during intermittent exercise
|
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intrabrachial infusion of vasodilators Acetylcholine (5-20 mg/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min) and verapamil (10-100 µg/min)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to intraarterial vasodilators (acetylcholine, sodium nitroprusside, bradykinin and verapamil)
Lasso di tempo: 4-6 hours after exposure
|
4-6 hours after exposure
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Plasma t-PA concentrations after infusion of bradykinin
Lasso di tempo: During forearm study
|
During forearm study
|
Exhaled nitric oxide
Lasso di tempo: 4-6 hours after exposure
|
4-6 hours after exposure
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anders Blomberg, MD PhD, Umea University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 08-113M
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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