- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00774514
The Cardiovascular Effects of Nitrogen Dioxide Exposure
8. april 2009 oppdatert av: University of Edinburgh
Exposure to air pollution has been linked to increased cardiorespiratory morbidity and mortality.
The exact component of air pollution that mediates this effect is unknown, but the link is strongest for fine combustion derived particulate matter derived from traffic sources.
It has been demonstrated that inhalation of diesel exhaust impairs vascular vasomotor tone and endogenous fibrinolysis.
Recent studies using an inline retrofit particle trap to reduce the particulate component of exhaust have shown that filtering particles leads to a reversal of the endothelial dysfunction seen after diesel exhaust exposure, and have even suggested an augmentation of vascular function.
This raises the question of the cardiovascular effects of the gaseous pollutants, the most abundant of which is nitrogen dioxide.
In this study we plan to investigate the cardiovascular effects of nitrogen dioxide exposure.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige
- Umeå University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy male volunteers
Exclusion Criteria:
- Current smokers
- Significant occupational exposure to air pollution
- Regular medication use
- Intercurrent illness
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Air exposure
1 hour exposure to filtered air during intermittent exercise
|
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intrabrachial infusion of vasodilators Acetylcholine (5-20 mg/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min) and verapamil (10-100 µg/min)
Andre navn:
|
Eksperimentell: NO2 exposure
1 hour exposure to nitrogen dioxide at 4ppm during intermittent exercise
|
Forearm venous occlusion plethysmography to measure forearm blood flow during intrabrachial infusion of vasodilators Acetylcholine (5-20 mg/min), sodium nitroprusside (2-8 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min) and verapamil (10-100 µg/min)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to intraarterial vasodilators (acetylcholine, sodium nitroprusside, bradykinin and verapamil)
Tidsramme: 4-6 hours after exposure
|
4-6 hours after exposure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasma t-PA concentrations after infusion of bradykinin
Tidsramme: During forearm study
|
During forearm study
|
Exhaled nitric oxide
Tidsramme: 4-6 hours after exposure
|
4-6 hours after exposure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dnr 08-113M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
Kliniske studier på Forearm Vascular Study
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funksjonForente stater
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrutteringHjernesykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommer | Progressiv supranukleær pareseNederland