Ossigenoterapia iperbarica nella lesione cerebrale stabile cronica (HYBOBI)

Criterio di inclusione:

• - Il soggetto ha avuto una lesione cerebrale almeno 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
• Il soggetto ha almeno 18 anni.
• Eziologia della lesione cerebrale: ictus, anossia e trauma
• Deve essere in grado di pareggiare le orecchie o avere tubi timpanostomici
• Disponibilità a completare le misure dei risultati e conformità ai protocolli di ricerca.
• Impegno a pagare l'ospedale per l'ossigeno iperbarico.

Criteri di esclusione:

• Coma di Glasgow Punteggi inferiori a 13 al momento della valutazione dell'ossigeno iperbarico.
• Convulsioni scarsamente controllate (es.: >1 crisi generalizzata negli ultimi 3 mesi nonostante un'appropriata terapia anticonvulsivante). Le crisi farmacologicamente controllate o le crisi focali non sono un'esclusione dalla partecipazione.
• Incapacità di partecipare alle valutazioni dei risultati (ad esempio: cecità, tetraplegia)
• Claustrofobia (riluttanza o incapacità di entrare nella camera iperbarica).
• Incapacità di equalizzare le orecchie. Il paziente potrebbe scegliere di avere tubi timpanostomici bilaterali.
• Incapacità di proteggere le vie aeree e/o necessità di aspirazioni frequenti.
• I pazienti che necessitano di tracheostomia non saranno idonei a causa delle limitazioni nell'autoinflazione dello spazio dell'orecchio medio e della difficoltà di eseguire l'aspirazione delle vie aeree nella camera singola.
• Gravidanza (la beta HCG verrà analizzata nelle donne che potrebbero essere incinte prima dell'arruolamento).
• Gravi disturbi psichiatrici come la schizofrenia e la malattia bipolare. Apprezziamo che problemi psichiatrici come la depressione e l'ansia possano seguire lesioni cerebrali, quindi non escluderemmo i pazienti basati su disturbi psichiatrici indotti da lesioni cerebrali, ma escluderemo i pazienti con gravi disturbi psichiatrici pre-lesione.
• Pazienti che assumono litio (a causa della possibilità di effetti collaterali tossici concomitanti con l'ossigenoterapia iperbarica, in particolare ipereccitabilità).
• Malattie mentali degenerative (es: Alzheimer, sclerosi multipla, demenza senile, gravi disturbi psichiatrici (schizofrenia, malattia bipolare, ecc.).
• Presenza di malattia cronica debilitante (malattia renale allo stadio terminale, malattia epatica allo stadio terminale, diabete con sequele).
• Pazienti con scompenso cardiaco con frazioni di eiezione inferiori al 50% o incapacità di sdraiarsi supini.
• Pazienti con tumore maligno attivo o precedente trattamento con cisplatino o bleomicina (ci sono prove che una precedente terapia con cisplatino e bleomicina possa esporre il paziente a un rischio maggiore di grave stress ossidativo con l'inalazione di alte concentrazioni di ossigeno).
• Evidenza dell'attuale uso di droghe ricreative, sia per anamnesi, sia per test antidroga completi sulle urine (a causa di confondimenti nell'interpretazione della misura dell'esito).
• Consumo abituale superiore all'equivalente di 12 birre/settimana.
• Precedente trattamento con ossigeno iperbarico per lesione cerebrale cronica nell'ultimo anno.
• Donne in età fertile