La pianificazione della sicurezza può migliorare i risultati perinatali tra le donne incinte esposte alla violenza da parte del partner?

Protocollo PIANO DI RICERCA

Titolo: Massoterapia e risultati del lavoro: uno studio controllato randomizzato

1. Scopo e obiettivi Lo scopo generale di questo progetto è valutare se, tra le donne esposte a violenza fisica durante la gravidanza, un intervento mirato consistente nella pianificazione della sicurezza e nel rinvio ai servizi di difesa della comunità riduca o meno i tassi di esiti perinatali avversi, inclusa l'emorragia antepartum o infezione, basso peso alla nascita e morte perinatale.

Obiettivi specifici Il nostro obiettivo specifico è quello di assegnare in modo casuale le donne che si identificano come esposte alla violenza del partner intimo a ricevere cure abituali o un intervento di pianificazione della sicurezza mirato al fine di studiare l'effetto della pianificazione della sicurezza sugli esiti perinatali.

Domande di ricerca

Confronteremo tra le donne esposte alla violenza fisica durante la gravidanza, se un intervento mirato consistente nella pianificazione della sicurezza e nel rinvio ai servizi di difesa della comunità riduca i tassi di esiti perinatali avversi, tra cui:

1. emorragia antepartum
2. infezione antepartum
3. basso peso alla nascita
4. morte perinatale

Ipotesi Ipotizziamo che, tra le donne che rivelano l'esposizione alla violenza del partner intimo durante la gravidanza, quelle che ricevono un intervento mirato di pianificazione della sicurezza e di rinvio sperimenteranno una riduzione dell'incidenza di bambini sottopeso alla nascita rispetto a quelle che ricevono cure standard costituite da una scheda delle risorse e l'offerta di invio ad un assistente sociale.

2.0 Disegno Questo è uno studio controllato randomizzato. Dopo aver fornito il consenso informato e scritto, ogni partecipante verrà assegnato in modo casuale a) cure abituali ob) un programma di intervento mirato. La randomizzazione avverrà estraendo una carta numerata consecutivamente da una scatola, all'interno della quale è scritta un'allocazione nascosta.

Campione di studio Il nostro campione di studio includerà donne incinte che mostrano preoccupazione per la violenza del partner intimo ai loro fornitori di assistenza prenatale al Surrey Memorial Hospital e al BC Women's Hospital.

Contesto dello studio Lo studio si svolgerà presso il Surrey Memorial Hospital, un BC Women's Hospital di Vancouver, nella Columbia Britannica, in Canada.

Reclutamento Durante il nostro studio proposto, alle donne che indicano al loro fornitore prenatale di essere preoccupate per la violenza verrà chiesto se desiderano ricevere alcune informazioni su uno studio relativo alla sicurezza delle donne durante la gravidanza. Se le donne sono d'accordo, l'assistente fornirà loro un opuscolo per il reclutamento. Le donne firmeranno su questo opuscolo se sono interessate e indicheranno come vorrebbero essere contattate. Un assistente alla ricerca dello studio contatterà i potenziali partecipanti in un modo che hanno indicato come sicuro e spiegherà lo studio in dettaglio.

Randomizzazione La randomizzazione avverrà immediatamente dopo aver ottenuto il consenso scritto. Verrà utilizzato un pacchetto software statistico (SPSS - Statistical Program for the Social Sciences) per assegnare in modo casuale numeri sequenziali a uno dei due bracci di trattamento. Le carte saranno numerate in sequenza ed etichettate con l'assegnazione del trattamento. Queste carte saranno poste in buste opache in una scatola che sarà conservata in un armadio chiuso a chiave di cui l'infermiera di reclutamento detiene la chiave. Le buste verranno aperte in ordine sequenziale per ciascun partecipante allo studio dopo aver ottenuto il consenso informato scritto. L'assistente di ricerca manterrà un registro con i dettagli dei pazienti contattati, la loro decisione di partecipare o meno, il numero di randomizzazione e l'assegnazione.

Protocollo L'assistenza abituale consisterà in una scheda delle risorse che fornisce informazioni su una varietà di agenzie comunitarie che supportano le donne, comprese le donne che subiscono violenza. e l'opportunità di incontrare un assistente sociale ospedaliero per il rinvio alle agenzie comunitarie competenti.

Il programma di intervento sarà fornito da infermieri sanitari di comunità e consisterà in:

i) garantire che la donna disponga di numeri di telefono per le agenzie comunitarie che servono le donne che subiscono violenza, in particolare le agenzie che servono le donne del loro background culturale con servizi specifici per la lingua; ii) conoscenza di come contattare una casa di accoglienza per donne e, se lo si desidera, assistenza per contattare la casa di accoglienza e negoziare l'ammissione; iii) offerta di invio a un assistente sociale ospedaliero con servizi di traduzione disponibili se necessario; iv) informazioni sulla legge canadese in relazione alla violenza perpetrata da un partner intimo; v) informazioni su come accedere al supporto di sensibilizzazione per richiedere assistenza e/o valutazione delle competenze e riqualificazione; vi) informazioni su come accedere al supporto di outreach per accedere ai fondi di emergenza da un programma provinciale per l'occupazione e l'assistenza vii) pianificazione della sicurezza, tra cui a) individuazione di un metodo di fuga da casa (un autista di "soccorso", chiamata a un rifugio, taxi , set extra di chiavi per auto di famiglia); b) un "fagotto di fuga" custodito fuori casa comprendente documenti importanti, denaro, ecc.; c) identificazione di una via di fuga fuori casa (finestra aperta, per esempio); e d) assunzione di un amico o vicino che possa intervenire nel caso in cui venga usata una parola in codice al telefono.

Alle donne verrà chiesto di completare due misure di esposizione alla violenza al momento dell'iscrizione e successivamente su base mensile.

Risultati dello studio I risultati del nostro studio includono complicanze della gravidanza ed esiti neonatali. Le complicanze della gravidanza includeranno emorragia durante il 2o o 3o trimestre di gravidanza, restrizione della crescita intrauterina, travaglio pretermine (prima delle 37 settimane), parto pretermine e corioamnionite (infezione della placenta e delle membrane). Il nostro risultato primario per i neonati è il basso peso alla nascita (meno di 2500 g). Il basso peso alla nascita sarà ulteriormente suddiviso in nascita pretermine e/o peso alla nascita entro il 10° percentile per età gestazionale e sesso secondo gli standard provinciali. Documenteremo anche la morte perinatale.