Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko turvallisuussuunnittelu parantaa perinataalisia tuloksia raskaana olevien naisten keskuudessa, jotka ovat alttiina parisuhdeväkivallalle?

keskiviikko 11. heinäkuuta 2012 päivittänyt: University of British Columbia

TAVOITE: Selvittää, vähentääkö kohdennettu interventio, joka koostuu turvallisuussuunnittelusta ja yhteisön edunvalvontapalveluun ohjaamisesta, niiden naisten keskuudessa, jotka ovat altistuneet fyysiselle väkivallalle raskauden aikana, haitallisia perinataalisia seurauksia, mukaan lukien synnytystä edeltävä verenvuoto tai infektio, alhainen syntymäpaino ja perinataalinen kuolema.

SUUNNITTELU: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. ASETUS: Surrey Memorial Hospital ja BC Women's Hospital British Columbiassa, Kanadassa OSALLISTUJAT: Parisuhdeväkivaltaa kokeneet raskaana olevat naiset TÄRKEIMMÄT TULOKSET: Olemme kiinnostuneita perinataalisista tuloksista, kuten syntymäpainosta ja ennenaikaisesta synnytyksestä.

TIETOJEN ANALYYSI: Naisten tuloksia kussakin kokeen haarassa verrataan aikomuksena hoitaa analyysi. Tutkimusinterventioon liittyvien haittavaikutusten riskin muutokset arvioidaan logistisen regressiomallin laskemien todennäköisyyssuhteiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokolla TUTKIMUSSUUNNITELMA

Otsikko: Hierontaterapia ja synnytyksen tulokset: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

1. Tavoite ja tavoitteet Tämän projektin yleisenä tarkoituksena on arvioida, vähentääkö kohdennettu interventio, joka koostuu turvallisuussuunnittelusta ja yhteisön edunvalvontapalveluista joutuneiden naisten keskuudessa raskaudenaikaisen väkivallan kohteeksi joutuneiden naisten keskuudessa haitallisia perinataalisia seurauksia, mukaan lukien synnytystä edeltävä verenvuoto. tai infektio, alhainen syntymäpaino ja perinataalinen kuolema.

Erityistavoitteet Erityistavoitteemme on osoittaa satunnaisesti parisuhdeväkivallalle altistuneiksi havaitsevat naiset joko tavanomaiseen hoitoon tai kohdennettuun turvallisuussuunnitteluun, jotta voidaan tutkia turvallisuussuunnittelun vaikutusta perinataalisiin tuloksiin.

Tutkimuskysymykset

Vertaamme raskauden aikana fyysiselle väkivallalle altistuneiden naisten kesken, vähentääkö kohdennettu interventio, joka koostuu turvallisuussuunnittelusta ja ohjaamisesta yhteisön edunvalvontapalveluihin, haitallisten perinataalisten tulosten määrää, mukaan lukien:

  1. synnytystä edeltävä verenvuoto
  2. synnytystä edeltävä infektio
  3. alhainen syntymäpaino
  4. perinataalinen kuolema

Hypoteesit Oletamme, että niiden naisten joukossa, jotka paljastavat raskauden aikana altistuneensa parisuhdeväkivallalle, niillä, jotka saavat kohdennettua turvallisuussuunnittelua ja lähetettä, pienipainoisten vauvojen ilmaantuvuus vähenee verrattuna niihin, jotka saavat tavallista hoitoa, joka koostuu resurssikortista ja tarjous lähetettä sosiaalityöntekijälle.

2.0 Suunnittelu Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tietoisen kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen jokainen osallistuja määrätään satunnaisesti a) tavalliseen hoitoon tai b) kohdennettuun interventioohjelmaan. Satunnaistaminen tapahtuu vetämällä laatikosta peräkkäin numeroitu kortti, johon on kirjoitettu piilovaraus.

Tutkimusnäyte Tutkimusotoksemme sisältää raskaana olevat naiset, jotka osoittavat huolensa lähisuhdeväkivallasta synnytyshoidon tarjoajilleen Surrey Memorial Hospitalissa ja BC Women's Hospitalissa.

Tutkimuksen asettaminen Tutkimus suoritetaan Surrey Memorial Hospital ja BC Women's Hospital Vancouverissa, British Columbiassa, Kanadassa.

Rekrytointi Ehdotetussa tutkimuksessamme naisilta, jotka ilmoittavat synnytystä edeltävälle hoitajalleen olevansa huolissaan väkivallasta, kysytään, haluaisivatko he saada tietoa tutkimuksesta, joka koskee naisten turvallisuutta raskauden aikana. Jos naiset ovat miellyttäviä, hoitaja toimittaa heille rekrytointiesitteen. Naiset allekirjoittavat nimensä tähän esitteeseen, jos he ovat kiinnostuneita, ja kertovat, kuinka he haluavat, että heihin otetaan yhteyttä. Tutkimusavustaja ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin tavalla, jonka he ovat osoittaneet turvalliseksi, ja selittää tutkimuksen yksityiskohtaisesti.

Satunnaistaminen Satunnaistaminen tapahtuu välittömästi kirjallisen suostumuksen saatuaan. Tilastollista ohjelmistopakettia (SPSS - Statistical Program for the Social Sciences) käytetään satunnaisten järjestysnumeroiden osoittamiseen jommallekummalle kahdesta hoitohaarasta. Kortit numeroidaan peräkkäin ja niihin merkitään hoitojako. Nämä kortit laitetaan läpinäkymättömässä kirjekuoressa laatikkoon, jota säilytetään lukitussa kaapissa, jonka avainta rekrytointihoitajalla on. Kirjekuoret avataan peräkkäisessä järjestyksessä jokaiselle tutkimukseen osallistujalle sen jälkeen, kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu. Tutkimusassistentti pitää lokikirjaa, josta käyvät ilmi potilaat, joihin on lähetetty, heidän päätöksensä osallistua vai ei, satunnaistusnumero ja jako.

Protokolla Tavanomainen hoito koostuu resurssikortista, joka tarjoaa tietoa useista yhteisön virastoista, jotka tukevat naisia, mukaan lukien väkivaltaa kokevat naiset. ja mahdollisuus tavata sairaalan sosiaalityöntekijää asianomaisille yhteisön virastoille.

Yhteisön terveydenhoitajat tarjoavat interventio-ohjelman, ja se koostuu:

i) huolehditaan siitä, että naisella on puhelinnumerot väkivaltaa kokeneita naisia ​​palveleviin yhteisön toimijoihin, erityisesti virastoihin, jotka palvelevat heidän kulttuuritaustaltaan olevia naisia ​​kielikohtaisilla palveluilla; ii) tieto siitä, kuinka ottaa yhteyttä naisten turvakotiin, ja haluttaessa apua turvakotiin yhteydenotossa ja pääsyn neuvottelemisessa; iii) lähetteen tarjoaminen sairaalan sosiaalityöntekijälle ja tarvittaessa saatavilla käännöspalvelut; iv) tiedot Kanadan lainsäädännöstä, joka koskee lähikumppanin harjoittamaa väkivaltaa; v) tiedot siitä, kuinka saada tukipalveluja hyvinvoinnin ja/tai taitojen arvioinnin ja uudelleenkoulutuksen hakemiseksi; vi) tiedot siitä, kuinka saada tukia maakunnallisen työ- ja avustusohjelman hätärahoituksen saamiseksi vii) turvallisuussuunnittelu, mukaan lukien a) kodin poistumistavan tunnistaminen ("pelastus"-kuljettaja, kutsu turvakotiin, taksi , lisäsarja auton avaimia perheautoon); b) kodin ulkopuolella säilytettävä "pakopaketti", joka sisältää tärkeitä asiakirjoja, rahaa jne.; c) talosta poistuvan poistumistien tunnistaminen (esimerkiksi lukitsematon ikkuna); ja d) sellaisen ystävän tai naapurin rekrytointi, joka voi tulla paikalle, jos puhelimessa käytetään koodisanaa.

Naisia ​​pyydetään suorittamaan kaksi väkivallalle altistumisen mittaa ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen kuukausittain.

Tutkimustulokset Tutkimustuloksiimme kuuluvat raskauden komplikaatiot ja vastasyntyneet. Raskauskomplikaatioita ovat verenvuoto toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen aikana, kohdunsisäinen kasvun rajoitus, ennenaikainen synnytys (ennen 37 viikkoa), ennenaikainen synnytys ja korioamnioniitti (istukan ja kalvojen infektio). Ensisijainen vastasyntyneen tulos on alhainen syntymäpaino (alle 2500 g). Alhainen syntymäpaino jaetaan edelleen ennenaikaisiin synnytyksiin ja/tai syntymäpainoon 10. prosenttipisteen sisällä raskauden iän ja sukupuolen mukaan provinssin standardien mukaan. Dokumentoimme myös perinataalisen kuoleman.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana
  • Naiset
  • Parisuhdeväkivallan kokeminen
  • Pystyy puhumaan englantia tai punjabia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdunsisäisen kasvun rajoitus.
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Raskauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuoto raskauden 2. tai 3. kolmanneksen aikana, ennenaikainen synnytys, ennenaikainen synnytys ja korioamnioniitti.
Aikaikkuna: Raskauden aikana
Raskauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patti Janssen, Ph.D, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Turvallisuussuunnittelu

3
Tilaa