O planejamento de segurança pode melhorar os resultados perinatais entre mulheres grávidas expostas à violência por parceiro íntimo?

Protocolo PLANO DE PESQUISA

Título: Massagem Terapêutica e Resultados do Trabalho de Parto: um Estudo Randomizado e Controlado

1. Meta e objetivos O propósito geral deste projeto é avaliar se, entre as mulheres expostas à violência física durante a gravidez, uma intervenção direcionada consistindo em planejamento de segurança e encaminhamento para serviços comunitários de defesa diminui as taxas de resultados perinatais adversos, incluindo hemorragia pré-parto ou infecção, baixo peso ao nascer e morte perinatal.

Objetivos específicos Nosso objetivo específico é designar aleatoriamente mulheres que se identificam como tendo sido expostas à violência por parceiro íntimo para receber cuidados habituais ou uma intervenção de planejamento de segurança direcionada para estudar o efeito do planejamento de segurança nos resultados perinatais.

Questões de pesquisa

Iremos comparar entre mulheres expostas à violência física durante a gravidez, uma intervenção direcionada consistindo em planejamento de segurança e encaminhamento para serviços comunitários de defesa diminui as taxas de resultados perinatais adversos, incluindo:

1. hemorragia anteparto
2. infecção anteparto
3. baixo peso de nascimento
4. morte perinatal

Hipóteses Nossa hipótese é que, entre as mulheres que revelam exposição à violência por parceiro íntimo durante a gravidez, aquelas que recebem uma intervenção direcionada de planejamento de segurança e encaminhamento experimentarão uma redução na incidência de bebês com baixo peso ao nascer em comparação com aquelas que recebem cuidados padrão que consistem em um cartão de recursos e a oferta de encaminhamento para um assistente social.

2.0 Projeto Este é um estudo randomizado controlado. Depois de fornecer consentimento informado por escrito, cada participante será designado aleatoriamente para a) cuidados habituais ou b) um programa de intervenção direcionado. A randomização ocorrerá puxando um cartão numerado consecutivamente de uma caixa, dentro da qual está escrita uma alocação oculta.

Amostra do estudo Nossa amostra do estudo incluirá mulheres grávidas que expressam preocupação com a violência praticada pelo parceiro íntimo para seus prestadores de cuidados pré-natais no Surrey Memorial Hospital e no BC Women's Hospital.

Cenário do estudo O estudo será realizado no Surrey Memorial Hospital, um BC Women's Hospital em Vancouver, na Colúmbia Britânica, Canadá.

Recrutamento Durante o nosso estudo proposto, será perguntado às mulheres que indicarem ao seu prestador de cuidados pré-natais que estão preocupadas com a violência se gostariam de receber alguma informação sobre um estudo relacionado com a segurança da mulher durante a gravidez. Se as mulheres concordarem, o cuidador fornecerá a elas um folheto de recrutamento. As mulheres assinarão seu nome neste folheto se estiverem interessadas e indicarão como gostariam de ser contatadas. Um assistente de pesquisa do estudo entrará em contato com os participantes em potencial da maneira indicada por eles como segura e explicará o estudo em detalhes.

Randomização A randomização ocorrerá imediatamente após a obtenção do consentimento por escrito. Um pacote de software estatístico (SPSS - Statistical Program for the Social Sciences) será utilizado para atribuir aleatoriamente números sequenciais a um dos dois braços de tratamento. Os cartões serão numerados sequencialmente e rotulados com a alocação do tratamento. Esses cartões serão colocados em envelopes opacos em uma caixa que será mantida em um armário trancado do qual a enfermeira de recrutamento tem a chave. Os envelopes serão abertos em ordem sequencial para cada participante do estudo após a obtenção do consentimento informado por escrito. Um livro de registro será mantido pelo assistente de pesquisa detalhando os pacientes abordados, sua decisão de participar ou não, número de randomização e alocação.

Protocolo O cuidado usual consistirá em um cartão de recursos fornecendo informações sobre uma variedade de agências comunitárias que apóiam mulheres, incluindo mulheres que sofrem violência. e a oportunidade de se encontrar com um assistente social do hospital para encaminhamento a agências comunitárias relevantes.

O programa de intervenção será fornecido por enfermeiras de saúde comunitária e consistirá em:

i) garantir que a mulher tenha números de telefone de agências comunitárias que atendem mulheres que sofrem violência, em particular agências que atendem mulheres de sua origem cultural com serviços específicos para idiomas; ii) conhecimento de como entrar em contato com um abrigo para mulheres e, se desejado, assistência para entrar em contato com o abrigo e negociar a admissão; iii) oferta de encaminhamento para assistente social hospitalar com serviços de tradução disponíveis, se necessário; iv) informações sobre a legislação canadense com relação à violência perpetrada por parceiro íntimo; v) informações sobre como acessar o apoio de extensão para se candidatar à assistência social e/ou avaliação de habilidades e recapacitação; vi) informações sobre como acessar o apoio de extensão para acessar fundos de emergência de um programa provincial de emprego e assistência vii) planejamento de segurança, incluindo a) identificação de um método de fuga de casa (um motorista de "resgate", chamada para um abrigo, táxi , conjunto extra de chaves para viatura familiar); b) um "pacote de fuga" guardado fora de casa, incluindo documentos importantes, dinheiro, etc.; c) identificação de uma via de fuga para fora de casa (janela destrancada, por exemplo); e d) recrutamento de um amigo ou vizinho que possa vir caso uma palavra-código seja usada pelo telefone.

As mulheres serão solicitadas a completar duas medidas de exposição à violência no momento da inscrição e mensalmente a partir de então.

Resultados do estudo Os resultados do nosso estudo incluem complicações na gravidez e resultados do recém-nascido. As complicações da gravidez incluem hemorragia durante o 2º ou 3º trimestre de gravidez, restrição de crescimento intrauterino, trabalho de parto prematuro (antes de 37 semanas), parto prematuro e corioamnionite (infecção da placenta e membranas). Nosso desfecho primário para recém-nascidos é baixo peso ao nascer (menos de 2500g). O baixo peso ao nascer será subdividido em nascimento prematuro e/ou peso ao nascer dentro do percentil 10 para idade gestacional e sexo pelos padrões provinciais. Também documentaremos a morte perinatal.