Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pharmacokinetics of Vancomycin in the ICU in Renal Replacement Therapy

21 aprile 2015 aggiornato da: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Pharmacokinetics of Vancomycin in Various Modalities of Renal Replacement Therapy in the Intensive Care Unit

This study is an observational analysis that monitors the effect of different dialysis methods on vancomycin levels when patients are critically ill. No changes are made to therapy based on levels, but levels are checked more frequently than normal. The primary dialysis methods being studied are SLED (slow-low efficiency daily) dialysis and intermittent hemodialysis. Vancomycin is the only medication being evaluated in this study. This study will provide detailed information on how to dose vancomycin in patients that are on dialysis in the intensive care unit.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The proposed study will evaluate the pharmacokinetics of vancomycin in patients that are on being treated with various types of renal replacement therapy. The renal replacement therapies studied in this trial will be slow-low efficiency daily (SLED) dialysis and intermittent hemodialysis. This data will be collected and plotted for vancomycin for each dialysis mechanism utilized and plotted on drug concentration versus time graphs to determine drug clearance in each type of renal replacement therapy. Subjects will have blood samples drawn and sent to the laboratory according to the dialysis method studied (9 for SLED dialysis and 10 samples for intermittent hemodialysis). Serial levels will be drawn prior to the drug being administered and after the drug is infused to assess the clearance and distribution of vancomycin. Study drug levels will be drawn from blood that is already available in the laboratory when timing of such samples is appropriate, in order to limit the amount of blood that is drawn from each study subject. A total of 30 milliliters of blood will be collected from each subject for any one study arm they fit into. Blood will be collected no more than two times per week and only more than once in a particular patient if their dialysis regimen changes. A single particular subject will only be able to supply blood samples once for each dialysis regimen being studied. This study would allow for the data collection of vancomycin levels at several time points during renal replacement therapy to assess the pharmacokinetic parameters associated with vancomycin dosing in each specialized patient-dialysis combination.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients must be admitted to the intensive care unit at Avera McKennan Hospital in Sioux Falls, SD.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • > 18 years of age
  • One of the following types of dialysis modalities implemented:

Slow-low efficiency daily dialysis Intermittent hemodialysis

  • Use of study medication (vancomycin)

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Slow-low efficiency daily dialysis group
Procedura: Blood sample
9 blood samples will be sent to the laboratory for the subjects in the SLED cohort
Altri nomi:
  • Vancomycin level
Procedura: Blood sample
10 blood samples will be collected and sent to the laboratory for the subjects in the intermittent hemodialysis cohort.
Altri nomi:
  • Vancomycin level
2
Intermittent Hemodialysis group
Procedura: Blood sample
9 blood samples will be sent to the laboratory for the subjects in the SLED cohort
Altri nomi:
  • Vancomycin level
Procedura: Blood sample
10 blood samples will be collected and sent to the laboratory for the subjects in the intermittent hemodialysis cohort.
Altri nomi:
  • Vancomycin level

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To determine the effect of different types of renal replacement therapies on the elimination and volume of distribution of vancomycin.
Lasso di tempo: 4 months
4 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradley Beck, Pharm.D., Avera McKennan Hospital and University Health Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008.073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su Blood sample

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi