Integrazione di vitamina D dopo chirurgia paratiroidea

150 pazienti con PHPT sono stati randomizzati sei settimane dopo l'intervento chirurgico, 75 in ciascun gruppo, a 1 anno di trattamento orale con carbonato di calcio 1 g (500 mg due volte al giorno) da solo o carbonato di calcio 1 g in combinazione con colecalciferolo 1600 UI (800 UI due volte al giorno) . I criteri di esclusione erano età inferiore a 18 anni, osteoporosi manifesta alla diagnosi di PHPT, ipercalcemia persistente dopo l'intervento chirurgico, ipocalcemia postoperatoria che richiedeva un trattamento con vitamina D, velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 40 ml/min, gravidanza, allattamento o difficoltà logistiche, ad esempio vivere lontano da l'ospedale. I pazienti inclusi hanno dovuto interrompere qualsiasi integrazione in corso con calcio e vitamina D durante il periodo di studio. Tutte le compresse erano identiche nell'aspetto, le scatole erano numerate e la randomizzazione seguiva un elenco compilato da un'organizzazione indipendente di supporto alla ricerca clinica. Il tempo per la randomizzazione è stato scelto per assicurarsi che i pazienti con PHPT fossero guariti prima di iniziare il farmaco in studio. Quasi tre quarti dei pazienti sono stati randomizzati entro 6 settimane dopo PTX. L'end point primario era la variazione del PTH dopo PTX e il trattamento con il farmaco in studio. Gli endpoint secondari erano i livelli di vitamina D, l'insulino-resistenza, la pressione sanguigna e altri fattori di rischio cardiovascolare, i marcatori biochimici del turnover osseo, la densità minerale ossea e la qualità della vita correlata alla salute (SF-36).