Suplementación de vitamina D después de la cirugía de paratiroides

Se aleatorizaron 150 pacientes con PHPT seis semanas después de la cirugía, 75 en cada grupo, a 1 año de tratamiento oral con carbonato de calcio 1 g (500 mg dos veces al día) solo o carbonato de calcio 1 g combinado con colecalciferol 1600 UI (800 UI dos veces al día) . Los criterios de exclusión fueron edad menor de 18 años, osteoporosis manifiesta en el momento del diagnóstico de HPTP, hipercalcemia persistente después de la cirugía, hipocalcemia posoperatoria que requería tratamiento con vitamina D, tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 40 ml/min, embarazo, lactancia o dificultades logísticas, por ejemplo, vivir lejos de el hospital. Los pacientes incluidos tuvieron que retirar cualquier suplemento actual con calcio y vitamina D durante el período de estudio. Todas las tabletas tenían una apariencia idéntica, las latas estaban numeradas y la aleatorización siguió una lista compilada por una organización independiente de apoyo a la investigación clínica. El momento de la aleatorización se eligió para asegurarse de que los pacientes con PHPT estuvieran curados antes de comenzar con la medicación del estudio. Casi las tres cuartas partes de los pacientes fueron aleatorizados dentro de las 6 semanas posteriores a la PTX. El criterio principal de valoración fue el cambio en la PTH después de la PTX y el tratamiento con el medicamento del estudio. Los criterios de valoración secundarios fueron los niveles de vitamina D, la resistencia a la insulina, la presión arterial y otros factores de riesgo cardiovascular, los marcadores bioquímicos del recambio óseo, la densidad mineral ósea y la calidad de vida relacionada con la salud estimada por uno mismo (SF-36).