Vitamin-D-Supplementierung nach einer Nebenschilddrüsenoperation

150 PHPT-Patienten wurden sechs Wochen nach der Operation randomisiert, 75 in jede Gruppe, und erhielten ein Jahr lang eine orale Behandlung mit entweder 1 g Calciumcarbonat (500 mg zweimal täglich) allein oder 1 g Calciumcarbonat in Kombination mit 1600 IE Cholecalciferol (800 IE zweimal täglich). . Ausschlusskriterien waren Alter unter 18 Jahren, manifeste Osteoporose bei PHPT-Diagnose, anhaltende Hyperkalzämie nach der Operation, postoperative Hypokalzämie, die eine Vitamin-D-Behandlung erforderte, glomeruläre Filtrationsrate (GFR) unter 40 ml/min, Schwangerschaft, Stillen oder logistische Schwierigkeiten, zum Beispiel wenn sie weit entfernt wohnen das Krankenhaus. Eingeschlossene Patienten mussten während des Studienzeitraums jegliche aktuelle Nahrungsergänzung mit Kalzium und Vitamin D abbrechen. Alle Tabletten sahen identisch aus, die Dosen waren nummeriert und die Randomisierung folgte einer Liste, die von einer unabhängigen Organisation zur Unterstützung klinischer Forschung zusammengestellt wurde. Der Zeitpunkt der Randomisierung wurde gewählt, um sicherzustellen, dass die PHPT-Patienten vor Beginn der Studienmedikation geheilt waren. Fast drei Viertel der Patienten wurden innerhalb von 6 Wochen nach PTX randomisiert. Primärer Endpunkt war die Veränderung des PTH nach PTX und Behandlung mit der Studienmedikation. Sekundäre Endpunkte waren Vitamin-D-Spiegel, Insulinresistenz, Blutdruck und andere kardiovaskuläre Risikofaktoren, biochemische Marker des Knochenumsatzes, Knochenmineraldichte und selbst eingeschätzte gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36).