Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gemcitabina cloridrato con o senza vismodegib nel trattamento di pazienti con carcinoma pancreatico ricorrente o metastatico

28 ottobre 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato di fase II di Gemcitabine Plus GDC-0449 (NSC 747691), un inibitore della via Hh, in pazienti con carcinoma pancreatico metastatico (10052747)

Questo studio randomizzato di fase I/II sta studiando la gemcitabina cloridrato e il vismodegib per verificarne l'efficacia rispetto alla sola gemcitabina cloridrato nel trattamento di pazienti con carcinoma pancreatico ricorrente o metastatico. I farmaci usati nella chemioterapia, come la gemcitabina cloridrato, agiscono in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. Vismodegib può rallentare la crescita delle cellule tumorali. Non è ancora noto se la somministrazione di gemcitabina cloridrato insieme a vismodegib sia più efficace della sola gemcitabina cloridrato nel trattamento di pazienti con carcinoma pancreatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

l. Confrontare la sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con carcinoma pancreatico avanzato trattati con la combinazione di gemcitabina più GDC-0449 (vismodegib) rispetto a gemcitabina più placebo.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la sopravvivenza globale dei pazienti con carcinoma pancreatico avanzato trattati con la combinazione di gemcitabina più GDC-0449 rispetto a gemcitabina più placebo II. Confrontare il tasso di risposta obiettiva dei pazienti con carcinoma pancreatico avanzato trattati con la combinazione di gemcitabina più GDC-0449 rispetto alla sola gemcitabina.

III. Per determinare la tossicità sperimentata dai pazienti affetti da cancro al pancreas trattati con la combinazione di gemcitabina più GDC-0449.

IV. Determinare l'attività, in un'analisi esplorativa, di gemcitabina più GDC-0449 in pazienti che progrediscono con gemcitabina più placebo.

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Per determinare se i pattern di espressione immunoistochimica tumorale delle proteine ​​nella via Hh, tra cui sonic hedgehog (Shh), indian hedgehog (Ihh), patched tumor suppressor gene (PTCH), smoothened protein (SMO) e GLI1 e 2, all'interno del pancreas il tessuto ottenuto al momento della chirurgia con intento curativo prevede la risposta e l'esito prognostico dei pazienti trattati con o senza GDC-0449 al momento della recidiva.

II. Per determinare la capacità prognostica (sopravvivenza libera da recidiva, [RFS]) di questi marcatori biologici per i pazienti resecati in una coorte archivistica di pazienti sottoposti a resezione.

III. Determinare il modello di espressione dei marcatori CSC pancreatici, inclusi CD44, CD24, CD133, aldeide deidrogenasi (ALDH) e antigene epiteliale specifico (ESA) mediante immunoistochimica (IHC) su questi tessuti d'archivio in relazione ai marcatori del percorso Hh e correlarli con esiti clinici.

IV. Per determinare se la Shh sierica al basale elevata, così come le variazioni della Shh sierica durante il trattamento, predicono l'efficacia del trattamento e/o pronosticano l'esito clinico.

V. Per determinare la frequenza della mutazione dei geni della via Hh, PTCH, SMO, SuFU e se la presenza o l'assenza di mutazioni è correlata con l'esito clinico.

VI. Per determinare la frequenza di amplificazione dei geni della via Hh, il numero di copie geniche mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR) di GLI1 e SMO in quei tumori che hanno un'elevata espressione proteica come visto da IHC. L'amplificazione genica sarà correlata con l'esito clinico.

VII. Per determinare se esiste una correlazione tra la mutazione di K-ras e l'espressione, l'amplificazione o lo stato di mutazione di MET e RON con anomalie della via Hh, marcatori CSC ed esiti clinici.

VIII. Per determinare se la costante di trasferimento del volume di imaging di perfusione con mezzo di contrasto (Ktrans) al basale all'interno delle lesioni metastatiche primarie e epatiche, misurata su uno scanner per tomografia computerizzata (TC) a 256 rivelatori, predice i tassi di risposta obiettiva e altri endpoint clinici, inclusa la sopravvivenza libera da progressione (PFS), al trattamento con gemcitabina e GDC-0449/placebo. (SOLO Università di Chicago) IX. Determinare se il trattamento con Gemcitabina e GDC-0449 migliora la perfusione del tumore, come misurato da Ktrans, nel corso del trattamento mediante scansioni TC seriali ogni 2 cicli, rispetto ai tumori trattati con Gemcitabina e placebo. (SOLO Università di Chicago) X. Determinare se il miglioramento della perfusione tumorale con il trattamento GDC-0449 (se osservato) migliora i tassi di risposta obiettiva e altri endpoint clinici inclusa la PFS. (SOLO Università di Chicago)

SCHEMA: Questo è uno studio introduttivo multicentrico sulla sicurezza (parte I) seguito da uno studio randomizzato (parte II).

I primi 6 pazienti sono arruolati nella parte I parte dello studio. Se in questi pazienti non si verificano tossicità dose-limitanti, i pazienti successivi vengono arruolati nella parte II dello studio.

PARTE I (studio introduttivo sulla sicurezza): i pazienti ricevono gemcitabina cloridrato per via endovenosa (IV) per 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e l'antagonista del riccio GDC-0449 per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-28. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

PARTE II (studio randomizzato): i pazienti sono stati stratificati in base allo stato della malattia (ricorrente dopo intervento chirurgico vs metastatico) e al performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0 vs 1). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

BRACCIO I: i pazienti ricevono gemcitabina cloridrato 1000 mg/m^2 EV per 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e placebo PO QD nei giorni 1-28. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Al momento della progressione della malattia, i pazienti non sono in cieco e possono passare al braccio II.

BRACCIO II: i pazienti ricevono gemcitabina cloridrato 1000 mg/m^2 EV per 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e l'antagonista del riccio GDC-0449 PO QD nei giorni 1-28. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I campioni di tessuto tumorale, sangue, siero e plasma vengono raccolti periodicamente per biomarcatori e altre analisi.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • South Pasadena, California, Stati Uniti, 91030
        • City of Hope South Pasadena
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • UM Saint Joseph Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un adenocarcinoma del pancreas confermato istologicamente o citologicamente
  • I pazienti devono avere una malattia misurabile, definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare) come >= 20 mm con tecniche convenzionali o come >= 10 mm con tomografia computerizzata spirale (TC) scansione

  • I pazienti devono avere:

    • Carcinoma pancreatico metastatico naïve alla chemioterapia di nuova diagnosi; sono ammissibili solo i pazienti che non hanno ricevuto alcuna chemioterapia per la loro malattia metastatica
    • Malattia ricorrente dopo intervento chirurgico con intento curativo che ora si è ripresentata ed è metastatica; i pazienti con malattia ricorrente possono aver ricevuto chemioterapia adiuvante o chemioradioterapia adiuvante, ma possono non aver ricevuto alcuna chemioterapia per malattia metastatica; la terapia adiuvante deve essere stata completata >= 6 mesi prima della diagnosi di recidiva di malattia o, se non è stata ricevuta terapia adiuvante, l'intervento chirurgico deve essere stato eseguito >= 6 mesi prima della diagnosi di recidiva di malattia
  • Età >= 21 anni
  • Aspettativa di vita > 3 mesi
  • Karnofsky performance status >= 80%
  • Granulociti >= 1.500/mcL
  • Conta piastrinica >= 100.000/mcL
  • Bilirubina totale = < 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • Aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) = < 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (= < 5 volte ULN in presenza di metastasi epatiche)
  • Creatinina entro il normale limite istituzionale (< 1,5) OPPURE clearance della creatinina >= 65 mL/min/1,73 m^2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale
  • Rapporto internazionale normalizzato (INR) =< 1,5 (=< 3 per i pazienti trattati con warfarin)

  • I pazienti in terapia anticoagulante con warfarin possono partecipare purché soddisfino i seguenti 4 criteri:

    • Sono terapeutici con una dose stabile di warfarin
    • Il loro intervallo target INR non è superiore a 3
    • Sono monitorati con test INR settimanali
    • Non hanno sanguinamento attivo o condizione patologica che comporta un alto rischio di sanguinamento Sono consentiti anche altri anticoagulanti, tra cui enoxaparina (Lovenox) e fondaparinux (Arixtra)
  • Le donne in età fertile e gli uomini devono usare almeno una forma di contraccezione (cioè contraccezione di barriera) almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio e poi due forme di contraccezione (cioè contraccezione di barriera e un altro metodo di contraccezione), per il durata della partecipazione allo studio e per almeno 12 mesi dopo il trattamento; per metodi contraccettivi appropriati ritenuti accettabili; se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante
  • Test di gravidanza: le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza su siero negativo (con una sensibilità di almeno 25 mIU/mL) entro 10-14 giorni (allo screening/considerazione iniziale per lo studio - siero o urina); un test di gravidanza (siero o urina) verrà somministrato ogni 4 settimane se i loro cicli mestruali sono regolari o ogni 2 settimane se i loro cicli sono irregolari durante lo studio entro il periodo di 24 ore prima della somministrazione di GDC-0449; un test delle urine positivo deve essere confermato da un test di gravidanza su siero; prima di dispensare GDC-0449, lo sperimentatore deve confermare e documentare l'uso da parte della paziente di due metodi contraccettivi, le date del test di gravidanza negativo e confermare la comprensione da parte della paziente del potenziale teratogeno di GDC-0449
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
  • I pazienti con recidiva di malattia dopo resezione chirurgica con intento curativo devono disporre di materiale d'archivio sufficiente per gli studi correlati (20 vetrini non colorati da 5 micron e 20 vetrini non colorati da 10 micron o un blocco di tessuto d'archivio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna precedente chemioterapia per carcinoma pancreatico metastatico; i pazienti che hanno ricevuto chemioterapia e/o radioterapia nel contesto adiuvante devono aver completato questa terapia ≥6 mesi prima dell'arruolamento nello studio al momento della recidiva
  • I pazienti potrebbero non ricevere (o aver ricevuto prima dell'arruolamento) altri agenti sperimentali per la malattia metastatica
  • I pazienti con metastasi cerebrali note dovrebbero essere esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi infausta e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi neurologici e di altri eventi avversi
  • Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile all'antagonista del riccio GDC-0449 o qualsiasi altro agente utilizzato in questo studio
  • Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a GDC-0449 o altri agenti utilizzati nello studio
  • GDC-0449 inibisce gli enzimi del metabolismo dei farmaci CYP2C8, CYP2C9 e CYP2C19 in vitro a concentrazioni che possono essere clinicamente rilevanti. Pertanto, si deve prestare attenzione quando si somministra GDC-0449 in concomitanza con farmaci che sono substrati di CYP2C8, CYP2C9 e CYP2C19 e hanno finestre terapeutiche ristrette
  • Pazienti con sindrome da malassorbimento o altra condizione che interferirebbe con l'assorbimento intestinale; i pazienti devono essere in grado di deglutire le capsule
  • I pazienti con malattia epatica clinicamente attiva, inclusa l'epatite virale attiva o altra epatite o cirrosi non sono ammissibili
  • I pazienti con ipocalcemia incontrollata, ipomagnesiemia, iponatremia o ipokaliemia, definiti come inferiori al limite inferiore della norma per l'istituzione, nonostante un'adeguata integrazione di elettroliti sono esclusi da questo studio
  • Nessun secondo tumore maligno attualmente attivo diverso dal cancro della pelle non melanoma o dal carcinoma in situ della cervice; i pazienti non sono considerati affetti da un tumore maligno "attualmente attivo" se hanno completato la terapia e non hanno evidenza di recidiva da almeno 5 anni

  • Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a,

    • Infezione in corso o attiva,
    • Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
    • Angina pectoris instabile
    • Aritmia cardiaca
    • Malattia psichiatrica o situazione sociale che limiterebbe il rispetto dei requisiti di studio
  • Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio; l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con GDC-0449; questi rischi potenziali possono applicarsi anche ad altri agenti utilizzati in questo studio
  • I pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale di combinazione non sono ammissibili a causa del potenziale di interazioni farmacocinetiche con GDC-0449; inoltre, questi pazienti sono a maggior rischio di infezioni letali se trattati con terapia soppressiva del midollo; studi appropriati saranno intrapresi in pazienti sottoposti a terapia antiretrovirale di combinazione quando indicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (gemcitabina cloridrato e placebo)
I pazienti ricevono gemcitabina cloridrato IV nell'arco di 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e placebo PO QD nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Al momento della progressione della malattia, i pazienti non sono in cieco e possono passare al braccio II.
Droga: Gemcitabina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluorodeossicitidina cloridrato
  • Gemcitabina HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Altro: Idrocortisone/placebo
Dato PO
Altri nomi:
  • Idrocortisone usato come placebo
Sperimentale: Braccio II (gemcitabina cloridrato e vismodegib)
I pazienti ricevono gemcitabina cloridrato IV nell'arco di 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e vismodegib PO QD nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Droga: Gemcitabina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluorodeossicitidina cloridrato
  • Gemcitabina HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Droga: Vismodegib
Dato PO
Altri nomi:
  • Erivedge
  • GDC-0449
  • Antagonista del riccio GDC-0449
  • GDC0449
  • GDC 0449

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa. Stimato nei due gruppi di trattamento con il metodo Kaplan-Meier e confrontato utilizzando un logrank test stratificato.
Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. Stimato nei due gruppi di trattamento con il metodo Kaplan-Meier e confrontato utilizzando un logrank test stratificato.
Fino a 3 anni
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Criteri di valutazione per risposta nei criteri per i tumori solidi (RECIST v1.0) per le lesioni target e valutati mediante TC o RM: risposta completa (CR), scomparsa di tutte le lesioni target; Risposta parziale (PR), riduzione >=30% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio; Risposta globale (OR) = CR + PR.
Fino a 6 mesi
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
I dettagli sono forniti nella sezione Eventi avversi di seguito. Qui sono riportate le percentuali di pazienti in ciascun braccio con qualsiasi evento avverso di grado 1 o superiore, indipendentemente dall'attribuzione.
Fino a 3 anni
Attività (tasso di risposta globale) nei pazienti con crossover
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Tasso di risposta RECIST nei pazienti dopo il passaggio dal braccio placebo al braccio vismodegib. Criteri di valutazione per risposta nei criteri per i tumori solidi (RECIST v1.0) per le lesioni target e valutati mediante TC o RM: risposta completa (CR), scomparsa di tutte le lesioni target; Risposta parziale (PR), riduzione >=30% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio; Risposta globale (OR) = CR + PR.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hedy L Kindler, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2010

Primo Inserito (Stimato)

8 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2011-01454 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • N01CM62201 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM62204 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P30CA014599 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM62209 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM00071 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM00038 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 09-068 (University of Chicago Comprehensive Cancer Center)
  • 8418 (Altro identificatore: CTEP)
  • UCCRC-8418
  • CDR0000655378
  • 10-00099

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi