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Bevacizumab + Paclitaxel + Capecitabine in Triple Negative Metastatic Breast Cancer

15 marzo 2016 aggiornato da: ARCAGY/ GINECO GROUP

A Multi Phase II Clinical Trials Evaluating the Association of Bevacizumab With Weekly Paclitaxel and Capecitabine in First Line Treatment for Patients With Triple Negative Metastatic or Locally Advanced Cancer

Patients with triple negative metastatic breast cancer (HER2-, PR-, ER-) will receive bevacizumab, paclitaxel and capecitabine as a first line of treatment (possibility to have received adjuvant chemotherapy).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux, Francia
        • Clinique Tivoli
      • Chalon sur Saône, Francia
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Fréjus, Francia
        • Centre Hospitalier Intercommunal
      • Lormont, Francia
        • Clinique des 4 Pavillons
      • Marseille, Francia
        • Hôpital Privé Clairval
      • Mougins, Francia
        • Centre Azuréen de Cancérologie
      • Nancy, Francia
        • Centre Alexis Vautrin
      • Nice, Francia
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Orléans, Francia
        • Centre Hospitalier Regional
      • Reims, Francia
        • Institut Jean Godinot
      • Romans sur Isère, Francia
        • Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans-sur-Isère
      • Rouen, Francia
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Brieuc, Francia
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • St Jean, Francia
        • Clinique de l'Union
      • Strasbourg, Francia
        • Centre Paul Strauss
      • Vannes, Francia
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female histologically confirmed adenocarcinoma of the breast ER-, PR-, HER2- disease
  • Measurable disease
  • Patients may received prior radiotherapy as adjuvant treatment or/and metastatic disease provided that they have progressive disease at study entry

Exclusion Criteria:

  • Prior chemotherapy for metastatic disease
  • HER2 positive and/or hormonal receptor positive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Association bevacizumab paclitaxel capecitabine breast cancer
  • bevacizumab 10 mg/kg in IV, D1 and D15
  • paclitaxel 80mg/m2 in IV, D1 to D8 and D15
  • capecitabine 1600mg/m2/D, per os, D1 to D5, Weeks 1,2 and 3
Droga: Paclitaxel
80 mg/m² weekly
Droga: Bevacizumab
10 mg/kg d1 d15
Droga: Capecitabine
800 mg/m² p.o. twice a day, D1 to D5 week 1, 2 & 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
objective response rate
Lasso di tempo: 36 months for recrutment and 30 months for follow up
36 months for recrutment and 30 months for follow up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ARCAGY/ GINECO GROUP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-Taxel (GINECO BR108)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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