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Convalida della versione rumena di Radner Reading Charts

11 gennaio 2018 aggiornato da: Opera CRO, a TIGERMED Group Company
Interventistica, gruppi paralleli, sperimentazione monocentrica con disegno prospettico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I "Radner Reading Charts" sono stati sviluppati sulla base del concetto di "ottotipi di frasi" per l'esame standardizzato dell'acuità e della velocità di lettura. Le dimensioni di stampa sono in scala logaritmica (LogRAD) per consentire l'analisi statistica e i risultati ottenuti possono essere confrontati con altri sistemi di visione in scala logaritmica (ad esempio, LogMAR). Per garantire misurazioni accurate, riproducibili e standardizzate dell'acuità di lettura e della velocità di lettura ad ogni distanza di visione, sono stati creati "ottotipi di frase" per ridurre al minimo le variazioni tra gli elementi del test e per mantenere le proporzioni geometriche il più costanti possibile a tutte le distanze. Attraverso la cooperazione interdisciplinare, sono state sviluppate una serie di frasi di prova altamente comparabili in termini di numero di parole (14 parole), nonché di lunghezza delle parole, numero di sillabe, posizione delle parole, difficoltà lessicale e complessità sintattica. Le frasi più simili sono state statisticamente selezionate per i Radner Reading Charts.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300209
        • Opera Contract Research Organization SRL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età ≥18 anni
  • Acuità visiva ≥ 20/20 Snellen in ciascun occhio
  • Tempo medio giornaliero di lettura per gli studenti 5-7 ore e per i non studenti 0,5-2 ore
  • Disponibilità a fornire il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Patologie oculari che possono influenzare i risultati dello studio
  • Ingestione di alcol
  • Farmaci concomitanti che possono influenzare l'acuità visiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prova di Radner
valutazione della velocità di lettura
Test diagnostico: Prova di Radner
  • Il libretto di lettura A5 è tenuto dal soggetto
  • Il soggetto è istruito a leggere frase per frase, girando consecutivamente le pagine del libretto (sul primo lato è riportato il numero della frase e il retro contiene la frase)
  • Il soggetto è istruito a leggere le frasi ad alta voce il più velocemente e accuratamente possibile fino alla fine, ea non correggere gli errori di lettura.
  • Un valutatore sta scrivendo il tempo di lettura e registra eventuali errori di lettura sul foglio di punteggio mentre il secondo valutatore sta registrando audio l'operazione
  • Criterio di arresto: tempo di lettura superiore a 20 secondi o errori gravi.
Altri nomi:
  • Convalida della versione rumena-Radner Reading Charts

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di lettura
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo l'intervento
in parole al minuto
2-4 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori di lettura
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo l'intervento
contare gli errori in ogni frase
2-4 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Opera CRO, a TIGERMED Group Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Serban Rosu, MD, OPERA CRO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPRAD/0116/MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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