Disturbi cardiovascolari e sindrome delle apnee ostruttive del sonno (INFRASAS)
3 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Compromissioni cardiovascolari subcliniche in pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno
Quali sono i parametri antropometrici e/o di gravità della sindrome delle apnee del sonno (SAS) che consentono di anticipare l'insorgere di anomalie vascolari, anatomiche e/o funzionali precocemente riscontrate nei pazienti SAS? Obiettivi secondari:
- Quali sono i parametri antropometrici e/o di gravità del SAS che consentono di anticipare l'insorgenza di anomalie cardiache e/o ritmiche precoci riscontrate nei pazienti SAS?
- Esistono marcatori biologici che permettono di anticipare le lesioni vascolari precoci o le anomalie iniziali della funzione cardiaca?
- Quali sono gli effetti cardiovascolari di un trattamento della SAS mediante Pressione Positiva Continua (PC) dopo 3-6 mesi di trattamento?
- Gli attacchi cardiovascolari precoci identificati e/o le anomalie biologiche consentono di prevedere il verificarsi di eventi cardiovascolari in questa popolazione di pazienti portatori di SAS (seguiti longitudinalmente a 5 anni)?
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
133
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- France : Laboratoire d'explorations fonctionnelles du système nerveux - Functional explorations laboratory of nervous system
-
Grenoble, Francia, 38000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
-
St Etienne, Francia, 42000
- France : Laboratoire EFCR - Functional cardiorespiratory explorations laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno (indice di apnea/ipopnea > 15)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina dai 18 ai 78 anni
- Pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno (indice di apnea/ipopnea > 15)
- pazienti ambulatoriali
- pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato
- pazienti con assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea superiore o uguale a 30
- patologia cardiovascolare eccetto ipertensione arteriosa
- diabete conosciuto o trattato
- patologie con conseguenze sulla regolazione della pressione arteriosa
- assunzione di farmaci con conseguenze sulla regolazione della pressione arteriosa
- paziente con broncopneumopatia cronica ostruttiva
- fibrillazione atriale o più di 10 extrasistoli al minuto
- pazienti costretti a letto o pazienti con mobilità ridotta
- pazienti che lavorano di notte o con lavoro a turni
- pazienti con stent carotideo o anamnesi chirurgica
- pazienti impossibilitati a firmare il modulo di consenso informato
- pazienti già trattati con cPAP o apparecchio dentale per OSAS negli ultimi 6 mesi
- femmina incinta o in allattamento
- pazienti sotto controllo o amministrazione fiduciaria
- pazienti che partecipano a un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Lattimore JD, Celermajer DS, Wilcox I. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1429-37. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00184-0.
- Parish JM, Somers VK. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):1036-46. doi: 10.4065/79.8.1036.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Drager LF, Bortolotto LA, Lorenzi MC, Figueiredo AC, Krieger EM, Lorenzi-Filho G. Early signs of atherosclerosis in obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):613-8. doi: 10.1164/rccm.200503-340OC. Epub 2005 May 18.
- Stanke-Labesque F, Pepin JL, de Jouvencel T, Arnaud C, Baguet JP, Petri MH, Tamisier R, Jourdil JF, Levy P, Back M. Leukotriene B4 pathway activation and atherosclerosis in obstructive sleep apnea. J Lipid Res. 2012 Sep;53(9):1944-51. doi: 10.1194/jlr.P022814. Epub 2012 Jul 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06PHR03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .