Trattamento floseale per lo studio dell'epistassi posteriore
21 gennaio 2015 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Studio pilota sull'epistassi posteriore floseale (PEPIS)
Efficacia di Floseal per il trattamento dell'epistassi posteriore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Floseal, un agente emostatico, è un trattamento efficace per l'epistassi anteriore e per numerose altre condizioni di sanguinamento acuto in tutto il corpo.
I ricercatori ipotizzano che Floseal sia un trattamento efficace per l'epistassi posteriore.
Se è così, questo porterà anche a significativi risparmi sui costi rispetto a qualsiasi altro metodo di trattamento dell'epistassi posteriore.
I ricercatori hanno pianificato uno studio prospettico, non in cieco, non randomizzato con un totale di 40 soggetti con epistassi posteriore da includere in questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni
- epistassi posteriore
Criteri di esclusione:
- pazienti con epistassi anteriore
- sensibilità nota a uno qualsiasi dei materiali di Floseal o ai farmaci topici somministrati come parte della valutazione e del trattamento dell'epistassi (lidocaina, xilometazolina cloridrato)
- donna incinta o che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Floseal
Ha ricevuto 1 siringa di Floseal per il trattamento dell'epistassi posteriore.
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Ha ricevuto 1 siringa di Floseal come trattamento per l'epistassi posteriore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia di Floseal per il trattamento dell'epistassi posteriore.
Lasso di tempo: Effetto immediato con osservazione di 1 ora e follow-up a 5 e 30 giorni dopo il trattamento.
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Il trattamento di successo utilizzando il protocollo della matrice di gelatina-trombina (Floseal) è stato qualsiasi caso di epistassi posteriore che si è interrotta dopo l'applicazione immediata di una o due siringhe di Floseal® e l'epistassi non è ripresa entro quattordici giorni dalla data del trattamento.
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Effetto immediato con osservazione di 1 ora e follow-up a 5 e 30 giorni dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risparmio sui costi del trattamento Floseal rispetto ai trattamenti posteriori di imballaggio, chirurgici ed embolizzazione per l'epistassi posteriore.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il costo istituzionale per il trattamento di pazienti con epistassi posteriore con impaccamento posteriore, chirurgia endoscopica ed embolizzazione endovascolare, presso TOH è stato calcolato e confrontato con il costo istituzionale di una visita del paziente per epistassi posteriore trattata con successo con il protocollo di studio utilizzando Floseal.
Tutti i costi sono stati calcolati in dollari canadesi (CAD), sono stati convertiti in dollari USA (USD) utilizzando l'attuale tasso di cambio monetario (totale CAD x 1,03= totale USD).
Per tutti i pazienti trattati in questo studio, il costo totale dell'istituto è stato di $ 24487,53
(DOLLARO STATUNITENSE).
Il costo istituzionale minimo per trattare con successo tutti i pazienti dello studio con chirurgia endoscopica sarebbe stato di $ 53933,89
(USD) o 2,2 volte la spesa effettiva.
(Costo totale 20 partecipanti Floseal/costo totale previsto 20 chirurgia endoscopica*100) Ciò rappresenta un risparmio di $ 29446,39
(USD) o 45,40%
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30 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Totale risparmio sui costi istituzionali
Lasso di tempo: Fine dello studio. Costo calcolato dopo che 20 pazienti sono stati trattati con Floseal
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Differenza tra il costo istituzionale totale del trattamento con successo di 20 pazienti dello studio con Floseal rispetto al costo istituzionale totale del trattamento dello stesso numero di pazienti con chirurgia endoscopica
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Fine dello studio. Costo calcolato dopo che 20 pazienti sono stati trattati con Floseal
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shaun Kilty, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2010
Primo Inserito (STIMA)
2 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Baxter BS09-000313
- REB 2009428-01H (ALTRO: Ottawa Hospital Research Ethics Board)
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