Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fosealis kezelés hátsó orrvérzés vizsgálatához

2015. január 21. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

Foseal posterior Epistaxis Pilot Study (PEPIS)

A Floseal hatékonysága a posterior orrvérzés kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Foseal, egy vérzéscsillapító szer, hatékony kezelés az elülső orrvérzésben, valamint számos egyéb akut vérzéses állapotban a szervezetben. A kutatók azt feltételezik, hogy a Floseal hatékony kezelés a posterior orrvérzésben. Ha igen, akkor ez jelentős költségmegtakarítást eredményez a posterior orrvérzés bármely más kezelési módszeréhez képest. A kutatók egy prospektív, nem vak, nem randomizált vizsgálatot terveztek összesen 40 posterior orrvérzésben szenvedő alany bevonásával ebbe a vizsgálatba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • hátsó orrvérzés

Kizárási kritériumok:

  • elülső orrvérzésben szenvedő betegek
  • ismert érzékenység a Foseal bármely anyagára vagy az orrvérzés értékelése és kezelése részeként alkalmazott helyi gyógyszerekre (lidokain, xilometazolin-hidroklorid)
  • terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Foseal
Kapott 1 fecskendő Flosealt a posterior orrvérzés kezelésére.
Drog: Foseal
1 Flosealt fecskendőt kapott a posterior orrvérzés kezelésére.
Más nevek:
  • nem elfogadható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Floseal hatékonysága a hátsó orrvérzés kezelésében.
Időkeret: Azonnali hatás 1 órás megfigyeléssel és követéssel a kezelést követő 5. és 30. napon.
A zselatin-trombin mátrix protokollt (Floseal) alkalmazó sikeres kezelés minden olyan hátsó orrvérzés volt, amely egy vagy két Floseal® fecskendő azonnali alkalmazását követően megszűnt, és az orrvérzés a kezelés időpontjától számított tizennégy napon belül nem folytatódott.
Azonnali hatás 1 órás megfigyeléssel és követéssel a kezelést követő 5. és 30. napon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költségmegtakarítás a bohókás kezelésnél a hátsó orrvérzés utólagos tömörítő, sebészeti és embolizációs kezeléseivel összehasonlítva.
Időkeret: 30 nap
Kiszámították a posterior orrvérzéses betegek posterior pakolásos, endoszkópos műtéti és endovaszkuláris embolizációs kezelésének intézményi költségét a TOH-ban, és összehasonlították a Foseal-t használó vizsgálati protokollal sikeresen kezelt posterior orrvérzéses betegek látogatásának intézményi költségével. Az összes költséget kanadai dollárban (CAD) számolták ki, és az aktuális pénzváltási árfolyamon (összesen CAD x 1,03 = teljes USD) amerikai dollárra (USD) váltották át. A vizsgálatban kezelt összes beteg esetében az intézmény teljes költsége 24487,53 USD volt (USADOLLÁR). Az összes vizsgálati beteg endoszkópos műtéttel történő sikeres kezelésének minimális intézményi költsége 53933,89 dollár lett volna (USD) vagy a tényleges költség 2,2-szerese. (Összköltség 20 résztvevő Foseal / várható összköltség 20 endoszkópos műtét*100) Ez 29446,39 USD megtakarítást jelent (USD) vagy 45,40%
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes intézményi költségmegtakarítás
Időkeret: Tanulmány vége. A költségeket 20 beteg Foseal-kezelése után számították ki
Különbség a 20 vizsgálati beteg Foseallal történő sikeres kezelésének teljes intézményi költsége és az azonos számú beteg endoszkópos műtéttel történő kezelésének teljes intézményi költsége között
Tanulmány vége. A költségeket 20 beteg Foseal-kezelése után számították ki

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaun Kilty, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Baxter BS09-000313
  • REB 2009428-01H (EGYÉB: Ottawa Hospital Research Ethics Board)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orrvérzés

Klinikai vizsgálatok a Foseal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel