후방 비출혈 연구를 위한 플로실 치료
2015년 1월 21일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
후부비출혈 파일럿 연구(PEPIS)
후부 비출혈 치료를 위한 Floseal의 효과.
연구 개요
상세 설명
지혈제인 Floseal은 전방 비출혈뿐만 아니라 전신의 수많은 다른 급성 출혈 상태에 효과적인 치료제입니다.
연구자들은 Floseal이 후부 비출혈에 효과적인 치료법이라는 가설을 세웠습니다.
그렇다면 이것은 또한 후부 비출혈의 다른 치료 방법에 비해 상당한 비용 절감으로 이어질 것입니다.
조사자들은 이 연구에 포함될 후방 비출혈이 있는 총 40명의 피험자를 대상으로 전향적, 비맹검, 비무작위 연구를 계획했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 후부 비출혈
제외 기준:
- 전방 비출혈 환자
- Floseal의 물질 또는 비출혈 평가 및 치료의 일부로 투여되는 국소 약물(리도카인, 자일로메타졸린 염산염)에 대해 알려진 민감성
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플로실
후부 비출혈 치료를 위해 Floseal 주사기 1개를 받았습니다.
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후부 비출혈 치료제로 Floseal 주사기 1개를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후부 비출혈 치료를 위한 Floseal의 효과.
기간: 1시간 관찰 및 치료 후 5일 및 30일 추적 관찰로 즉각적인 효과.
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젤라틴-트롬빈 매트릭스 프로토콜(Floseal)을 사용한 성공적인 치료는 Floseal® 주사기 1~2개를 즉시 적용한 후 중단되고 치료 날짜로부터 14일 이내에 비출혈이 재개되지 않은 모든 후부 비출혈 사례였습니다.
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1시간 관찰 및 치료 후 5일 및 30일 추적 관찰로 즉각적인 효과.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후부 비출혈에 대한 후방 패킹, 수술 및 색전술과 비교하여 플로실 치료의 비용 절감.
기간: 30 일
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TOH에서 후부 패킹, 내시경 수술 및 혈관내 색전술을 받은 후부 비출혈 환자의 치료에 대한 제도적 비용을 계산하고 Floseal을 사용한 연구 프로토콜로 성공적으로 치료된 후부 비출혈을 위한 환자 방문의 제도적 비용과 비교했습니다.
모든 비용은 캐나다 달러(CAD)로 계산되었으며 현재 환율을 사용하여 미국 달러(USD)로 변환되었습니다(총 CAD x 1.03= 총 USD).
이 연구에서 치료받은 모든 환자의 총 기관 비용은 $24487.53입니다.
(미국 달러).
내시경 수술로 모든 연구 환자를 성공적으로 치료하기 위한 최소 기관 비용은 $53933.89입니다.
(USD) 또는 실제 비용의 2.2배.
(총 비용 참가자 20명 플로실/예상 총 비용 20 내시경 수술*100)이는 $29446.39의 절감액을 나타냅니다.
(USD) 또는 45.40%
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 기관 비용 절감
기간: 연구 종료. 20명의 환자를 플로실로 치료한 후 계산한 비용
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동일한 수의 환자를 내시경 수술로 치료하는 총 기관 비용과 Floseal로 20명의 연구 환자를 성공적으로 치료하는 데 드는 총 기관 비용의 차이
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연구 종료. 20명의 환자를 플로실로 치료한 후 계산한 비용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shaun Kilty, MD, Ottawa Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비출혈에 대한 임상 시험
플로실에 대한 임상 시험
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Asan Medical CenterBaxter Healthcare Corporation완전한
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Duke UniversityBaxter Healthcare Corporation종료됨
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Asan Medical CenterBaxter Healthcare Corporation완전한
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University Hospital, MontpellierBaxter Healthcare Corporation아직 모집하지 않음
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Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Tampere University Hospital완전한