后鼻出血研究的封闭治疗
2015年1月21日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
Floseal 后鼻出血试点研究 (PEPIS)
Floseal 治疗后鼻出血的有效性。
研究概览
详细说明
Floseal 是一种止血剂，可有效治疗前鼻出血以及全身其他许多急性出血病症。
研究人员假设 Floseal 是治疗后鼻出血的有效方法。
如果是这样，那么与任何其他治疗后鼻出血的方法相比，这也将导致显着的成本节省。
研究人员计划进行一项前瞻性、非盲法、非随机研究，共有 40 名患有后鼻出血的受试者被纳入本研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 后鼻衄
排除标准：
- 前鼻出血患者
- 已知对 Floseal 的任何材料或作为鼻出血评估和治疗一部分的局部用药（利多卡因、盐酸赛洛唑啉）敏感
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：密封圈
收到 1 支 Floseal 注射器，用于治疗后鼻出血。
|
收到 1 支 Floseal 注射器，用于治疗后鼻出血。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Floseal 治疗后鼻出血的有效性。
大体时间：在治疗后 5 天和 30 天进行 1 小时观察和随访的即时效果。
|
使用明胶-凝血酶基质方案 (Floseal) 的成功治疗是在立即应用一个或两个 Floseal® 注射器后停止的任何后鼻出血病例，并且鼻出血在治疗日期后十四天内没有恢复。
|
在治疗后 5 天和 30 天进行 1 小时观察和随访的即时效果。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与后部鼻出血的后部填塞、手术和栓塞治疗相比，Floseal 治疗的成本节省。
大体时间：30天
|
计算了在 TOH 使用后部填塞、内窥镜手术和血管内栓塞治疗后部鼻出血患者的机构成本，并与使用 Floseal 的研究方案成功治疗后部鼻出血的患者就诊的机构成本进行了比较。
所有费用均以加元 (CAD) 计算，并使用当前货币汇率（加元总额 x 1.03 = 美元总额）转换为美元 (USD)。
对于本研究中接受治疗的所有患者，机构总费用为 24487.53 美元
（美元）。
用内窥镜手术成功治疗所有研究患者的最低机构成本为 53933.89 美元
（美元）或实际费用的 2.2 倍。
（20 名参与者的总成本 Floseal/预期总成本 20 次内窥镜手术*100）这代表节省了 29446.39 美元
(美元) 或 45.40%
|
30天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总机构成本节约
大体时间：学习结束。 20 名患者接受 Floseal 治疗后计算的费用
|
使用 Floseal 成功治疗 20 名研究患者的总机构成本与使用内窥镜手术治疗相同数量患者的总机构成本之间的差异
|
学习结束。 20 名患者接受 Floseal 治疗后计算的费用
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shaun Kilty, MD、Ottawa Hospital Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月1日
首次发布 (估计)
2010年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月21日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
密封圈的临床试验
-
Asan Medical CenterBaxter Healthcare Corporation完全的
-
Duke UniversityBaxter Healthcare Corporation终止
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Tampere University Hospital完全的
-
University Hospital, MontpellierBaxter Healthcare Corporation尚未招聘