Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обработка флосиалом для исследования заднего носового кровотечения

21 января 2015 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Пилотное исследование заднего носового кровотечения Floseal (PEPIS)

Эффективность Floseal для лечения заднего носового кровотечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Floseal, кровоостанавливающее средство, является эффективным средством для лечения переднего носового кровотечения, а также многих других острых кровотечений по всему телу. Исследователи предполагают, что Floseal является эффективным средством для лечения заднего носового кровотечения. Если это так, то это также приведет к значительной экономии средств по сравнению с любым другим методом лечения заднего носового кровотечения. Исследователи запланировали проспективное, неслепое, нерандомизированное исследование с участием в общей сложности 40 пациентов с задним носовым кровотечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • заднее носовое кровотечение

Критерий исключения:

  • пациенты с передним носовым кровотечением
  • известная чувствительность к любому из материалов Floseal или местным лекарствам, применяемым в рамках оценки и лечения носового кровотечения (лидокаин, гидрохлорид ксилометазолина)
  • беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Флосиал
Получил 1 шприц Floseal для лечения заднего носового кровотечения.
Лекарство: Флосиал
Получил 1 шприц Floseal для лечения заднего носового кровотечения.
Другие имена:
  • не применимый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность Floseal для лечения заднего носового кровотечения.
Временное ограничение: Немедленный эффект при наблюдении в течение 1 часа и последующем наблюдении через 5 и 30 дней после лечения.
Успешное лечение с использованием протокола желатин-тромбиновой матрицы (Floseal) было любым случаем заднего носового кровотечения, которое прекратилось после немедленного применения одного или двух шприцев Floseal®, и носовое кровотечение не возобновилось в течение четырнадцати дней после даты лечения.
Немедленный эффект при наблюдении в течение 1 часа и последующем наблюдении через 5 и 30 дней после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономия затрат на лечение флосеалом по сравнению с задним тампонированием, хирургическим вмешательством и эмболизацией заднего носового кровотечения.
Временное ограничение: 30 дней
Были рассчитаны институциональные затраты на лечение пациентов с задним носовым кровотечением с задней тампонадой, эндоскопической хирургией и эндоваскулярной эмболизацией в TOH, которые были рассчитаны и сопоставлены с институциональными затратами на визит пациента с задним носовым кровотечением, успешно пролеченным с помощью протокола исследования с использованием Floseal. Все затраты были рассчитаны в канадских долларах (CAD), они были конвертированы в доллары США (USD) с использованием текущего денежного обменного курса (всего CAD x 1,03 = общее количество долларов США). Для всех пациентов, получавших лечение в этом исследовании, общая стоимость учреждения составила 24487,53 долларов США. (ДОЛЛАР США). Минимальные институциональные затраты на успешное лечение всех исследуемых пациентов с помощью эндоскопической хирургии составили бы 53933,89 долларов США. (долл. США) или в 2,2 раза больше фактических расходов. (Общая стоимость 20 участников Floseal / ожидаемая общая стоимость 20 эндоскопических операций * 100) Это означает экономию в размере 29 446,39 долларов США. (долл. США) или 45,40%
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая экономия институциональных затрат
Временное ограничение: Конец учебы. Стоимость рассчитана после лечения 20 пациентов с помощью Floseal
Разница между общими институциональными затратами на успешное лечение 20 исследуемых пациентов с помощью Floseal по сравнению с общими институциональными затратами на лечение того же числа пациентов с помощью эндоскопической хирургии
Конец учебы. Стоимость рассчитана после лечения 20 пациентов с помощью Floseal

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Hospital Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Shaun Kilty, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Baxter BS09-000313
  • REB 2009428-01H (ДРУГОЙ: Ottawa Hospital Research Ethics Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Флосиал

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться