Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie Floseal w badaniu krwawienia z nosa

21 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Badanie pilotażowe tylnego krwawienia z nosa (PEPIS)

Skuteczność Floseal w leczeniu krwawienia z nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Floseal, środek hemostatyczny, jest skutecznym sposobem leczenia krwawienia z nosa z przodu, a także wielu innych ostrych stanów krwotocznych w całym ciele. Badacze stawiają hipotezę, że Floseal jest skutecznym sposobem leczenia krwawienia z nosa. Jeśli tak, to doprowadzi to również do znacznych oszczędności kosztów w porównaniu z jakąkolwiek inną metodą leczenia krwawienia z nosa. Badacze zaplanowali prospektywne, nieślepe, nierandomizowane badanie, w którym weźmie udział łącznie 40 pacjentów z tylnym krwawieniem z nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • krwawienie z nosa tylne

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z przednim krwawieniem z nosa
  • znana nadwrażliwość na którykolwiek z materiałów Floseal lub miejscowe leki podawane w ramach oceny i leczenia krwawienia z nosa (lidokaina, chlorowodorek ksylometazoliny)
  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Floseal
Otrzymano 1 strzykawkę Floseal do leczenia krwawienia z nosa.
Lek: Floseal
Otrzymałem 1 strzykawkę Floseal jako lek na krwawienie z nosa.
Inne nazwy:
  • nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność Floseal w leczeniu krwawienia z nosa.
Ramy czasowe: Natychmiastowy efekt przy 1-godzinnej obserwacji i obserwacji po 5 i 30 dniach od zabiegu.
Pomyślne leczenie przy użyciu protokołu matrycy żelatynowo-trombinowej (Floseal) oznaczało każdy przypadek krwawienia z tylnej części jamy ustnej, które ustało po natychmiastowym zastosowaniu jednej lub dwóch strzykawek Floseal® i krwawienie z nosa nie powróciło w ciągu czternastu dni od daty leczenia.
Natychmiastowy efekt przy 1-godzinnej obserwacji i obserwacji po 5 i 30 dniach od zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszczędności związane z leczeniem floseal w porównaniu z zabiegami pakowania tylnego, zabiegami chirurgicznymi i embolizacji krwawienia z nosa w odcinku tylnym.
Ramy czasowe: 30 dni
Obliczono koszt instytucjonalny leczenia pacjentów z krwawieniem z nosa z tylnym uszczelnieniem, chirurgią endoskopową i embolizacją wewnątrznaczyniową w TOH i porównano z instytucjonalnym kosztem wizyty pacjenta z krwawieniem z nosa z powodzeniem leczonym zgodnie z protokołem badania z użyciem Floseal. Wszystkie koszty zostały obliczone w dolarach kanadyjskich (CAD), zostały przeliczone na dolary amerykańskie (USD) przy użyciu aktualnego kursu walutowego (całkowity CAD x 1,03 = całkowity USD). W przypadku wszystkich pacjentów leczonych w tym badaniu całkowity koszt instytucji wyniósł 24487,53 USD (USD). Minimalny koszt instytucjonalny pomyślnego leczenia wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu za pomocą chirurgii endoskopowej wyniósłby 53933,89 USD (USD) lub 2,2-krotność rzeczywistego wydatku. (Całkowity koszt 20 uczestników Floseal/oczekiwany całkowity koszt 20 operacji endoskopowych*100)Oznacza to oszczędności w wysokości 29446,39 USD (USD) lub 45,40%
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite oszczędności kosztów instytucjonalnych
Ramy czasowe: Koniec studiów. Koszt obliczono po leczeniu Flosealem 20 pacjentów
Różnica między całkowitym kosztem instytucjonalnym skutecznego leczenia 20 pacjentów biorących udział w badaniu za pomocą Floseal w porównaniu z całkowitym kosztem instytucjonalnym leczenia tej samej liczby pacjentów za pomocą chirurgii endoskopowej
Koniec studiów. Koszt obliczono po leczeniu Flosealem 20 pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaun Kilty, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Baxter BS09-000313
  • REB 2009428-01H (INNY: Ottawa Hospital Research Ethics Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Floseal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj