Studio sulla sicurezza e l'efficacia dell'EGP-437 (desametasone fosfato formulato per la ionoforesi oculare) per il trattamento dell'occhio secco

L'occhio secco è la forma più diffusa di fastidio e irritazione oculare. Le stime vanno da 20 milioni di persone negli Stati Uniti affette da secchezza oculare da lieve a moderata, fino a un americano su cinque.

EyeGate ha completato uno studio di efficacia di fase 2 monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su 105 soggetti con malattia dell'occhio secco da lieve a moderata, utilizzando l'ambiente avverso controllato (CAE), un modello clinico che consente la misurazione standardizzata della secchezza oculare segni e sintomi oculari nella ricerca di agenti terapeutici. In questo studio di fase 2, i miglioramenti documentati nei segni e nei sintomi dell'occhio secco rispetto al gruppo placebo hanno indicato che i trattamenti di ionoforesi oculare con EGP-437 (desametasone fosfato formulato per la ionoforesi oculare) hanno avuto sia una rapida insorgenza d'azione che un effetto a lungo termine efficacia.

Lo studio di Fase 3 ha lo scopo di confermare ed estendere i risultati dello studio di Fase 2, utilizzando il modello CAE. Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di EGP-437 a due diversi livelli di dose: ionoforesi oculare con EGP-437 4,0 mA-min a 1,5 mA e ionoforesi oculare con EGP-437 6,5 mA-min a 2,5 mA rispetto a Oculare Ionoforesi con placebo (soluzione tampone di citrato di sodio) per il trattamento dei segni e dei sintomi dell'occhio secco.