Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

I responder secondari incompleti del TNF-alfa possono ottenere una risposta sicura ed efficace passando a Cimzia?

29 maggio 2014 aggiornato da: Michael Schiff, MD

I responder secondari incompleti del TNF-alfa possono ottenere una risposta sicura ed efficace passando a Certolizumab Pegol (Cimzia)? Uno studio di fase IV, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, di dodici settimane seguito da una fase in aperto di 12 settimane

Lo scopo dello studio è determinare se Cimzia è sicuro ed efficace in soggetti che hanno ricevuto un precedente trattamento con un inibitore del TNF-alfa diverso da Cimzia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di Fase IV, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, a gruppi paralleli della durata di 12 settimane su Cimzia in associazione a metotrexato (MTX) o altro DMARD rispetto a MTX o altro DMARD da solo in pazienti con una risposta terapeutica secondaria inadeguata a un inibitore del TNF-alfa come sopra definito e artrite reumatoide (AR) attiva seguita da una fase in aperto di 12 settimane con concomitante MTX o altro DMARD e Cimzia.

I soggetti devono essere sottoposti a washout dal precedente inibitore del TNF per almeno 4 settimane prima della visita di riferimento. I soggetti incapaci di tollerare MTX devono aver assunto una dose stabile di un altro DMARD non biologico per almeno 3 mesi. La diagnosi di RA da parte dei soggetti deve basarsi sui criteri per la classificazione dell'artrite reumatoide dell'American Rheumatism Association del 1987 rivisti.

I soggetti saranno sottoposti a screening per l'idoneità e, fino a 28 giorni dopo, alla visita basale, randomizzati a uno dei due gruppi di trattamento (2:1): Cimzia o placebo (in aggiunta a MTX concomitante o altro DMARD). Tutti i soggetti continueranno MTX/altro DMARD alla stessa dose utilizzata prima dell'ingresso nello studio.

Dopo la visita dello studio della settimana 12, tutti i soggetti avranno l'opportunità di continuare lo studio sul trattamento con Cimzia in aperto (utilizzando un regime di induzione per tutti i soggetti, indipendentemente dal loro trattamento nella fase in cieco).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Rheumatology Associates of N. Alabama
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85037
        • Arizona Arthritis and Rhematolgy Research
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • Sarasota Arthritis Research Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Westroads Medical Group
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Orchard Park, New York, Stati Uniti, 14127
        • Buffalo Rheumatology
      • Smithtown, New York, Stati Uniti, 11787
        • Rheumatology Associates of Long Island
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Stati Uniti, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Oak Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53154
        • Rheumatology and Immunotherapy Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di AR da almeno 6 mesi
  • Hanno ricevuto un trattamento con un inibitore del TNF-alfa
  • Essere in trattamento con metotrexato (con acido folico) a una dose di almeno 10 mg/settimana o un altro DMARD non biologico se intollerante al metotrexato *Avere almeno 6 articolazioni dolenti e 6 articolazioni gonfie*
  • Avere un CRP maggiore o uguale a ULN
  • Disponibilità di una radiografia del torace che non mostri evidenza di tubercolosi attiva o infezione

Criteri di esclusione:

  • Precedente esposizione a Cimzia
  • Precedente trattamento con terapia di deplezione delle cellule B
  • Nessuna risposta significativa al precedente inibitore del TNF
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Test di laboratorio clinicamente anormali
  • Storia del cancro
  • TBC attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Placebo (cloruro di sodio allo 0,9%) somministrato come 2 iniezioni sottocutanee (sc) alle settimane 0, 2 e 4, seguite da y 1 iniezione sc somministrata alle settimane 6, 8 e 10. Alla settimana 12 i soggetti sono entrati nella fase in aperto. I soggetti hanno ricevuto 400 mg di Cimzia (CZP) somministrati in due iniezioni sottocutanee (sc) da 200 mg alle settimane 12, 14 e 16, seguite da 1 iniezione sc alle settimane 18, 20 e 22.
Droga: Placebo
siringa salina preriempita
Altri nomi:
  • 1 ml Cloruro di sodio 0,9%
Comparatore attivo: trattamento attivo con Cimzia
400 mg di Cimzia (CZP) somministrati in due iniezioni sottocutanee (sc) da 200 mg alle settimane 0, 2 e 4, seguite da 1 iniezione sc alle settimane 6, 8 e 10. Alla settimana 12 i soggetti sono entrati nella fase in aperto. I soggetti hanno ricevuto 400 mg di Cimzia (CZP) somministrati in due iniezioni sottocutanee (sc) da 200 mg alle settimane 12, 14 e 16, seguite da 1 iniezione sc alle settimane 18, 20 e 22.
Droga: Cimzia
siringa preriempita di Cimzia SC da 200 mg ogni 2 settimane
Altri nomi:
  • 1 ml di prodotto liquido contenente 200 mg di Certolizumab Pegol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti che hanno raggiunto una diminuzione dell'indice di attività della malattia clinica (CDAI) maggiore o uguale a 10 punti nel gruppo di trattamento con Cimzia rispetto al gruppo placebo alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Il Clinical Disease Activity (CDAI) è un punteggio composito. Attività clinica della malattia (CDAI) = SJC(28): Conteggio delle 28 articolazioni gonfie (spalle, gomiti, polsi, MCP, PIP (incluso IP del pollice)+ TJC(28): Conteggio delle 28 articolazioni doloranti (spalle, gomiti, polsi, MCP, PIP (incluso pollice IP)+ PGA: Patient Global disease Activity (autovalutazione del paziente dell'attività complessiva della malattia dell'AR su una scala da 0 a 10 dove 10 è l'attività massima)+ EGA: Evaluator's Global disease Activity (valutazione del valutatore dell'intera malattia dell'AR attività su una scala da 0 a 10 dove 10 è l'attività massima) Remissione: CDAI ≤ 2,8; Bassa attività di malattia: CDAI > 2,8 e ≤ 10; Moderata attività di malattia: CDAI > 10 e ≤ 22; Alta attività di malattia: CDAI > 22. Una riduzione del CDAI di 6,5 rappresenta un miglioramento moderato.
Dal basale alla settimana 12
Proporzione di soggetti che hanno raggiunto i criteri di risposta del 20% (ACR20) dell'American College of Rheumatology nel gruppo di trattamento con Cimzia rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12

I responder ACR20 sono soggetti con un miglioramento di almeno il 20% rispetto al basale per il conteggio delle articolazioni dolenti (TJC), il conteggio delle articolazioni gonfie (SJC) e almeno 3 delle 5 misure del set di base rimanenti: 1) Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ- DI), 2) Proteina C-reattiva (CRP), 3) Valutazione del paziente della scala analogica visiva del dolore da artrite (VAS), 4) Valutazione globale del paziente della scala analogica dell'attività della malattia (VAS), 5) Valutazione globale del medico di Scala analogica visiva dell'attività della malattia (VAS).

HAQ-DI: valutazione riferita dai partecipanti della capacità di eseguire compiti in 8 categorie di attività della vita quotidiana: vestirsi/sposarsi; presentarsi; mangiare; camminare; portata; presa; igiene; attività comuni nell'ultima settimana. Ogni elemento ha ottenuto un punteggio su una scala a 4 punti da 0 a 3: 0=nessuna difficoltà; 1=qualche difficoltà; 2=molto difficile; 3=impossibile fare.

Visual Analog Scale (VAS) - la valutazione dell'artrite è stata misurata su una VAS da 0 a 100 mm, dove 0 mm = molto buono e 100 mm = molto cattivo.
Dal basale alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti che hanno raggiunto i criteri di risposta del 50% (ACR50) dell'American College of Rheumatology nel gruppo di trattamento con Cimzia rispetto al gruppo placebo alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12

I responder ACR50 sono soggetti con un miglioramento di almeno il 50% rispetto al basale per TJC, conteggio delle articolazioni gonfie (SJC) e almeno 3 delle 5 misure del set di base rimanenti: 1) Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ- DI), 2) Proteina C-reattiva (CRP), 3) Scala analogica visiva per la valutazione del dolore da artrite da parte del paziente, 4) Scala analogica visiva per la valutazione globale dell'attività della malattia da parte del paziente, 5) Scala analogica visiva per la valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico .

HAQ-DI: valutazione riferita dai partecipanti della capacità di eseguire compiti in 8 categorie di attività della vita quotidiana: vestirsi/sposarsi; presentarsi; mangiare; camminare; portata; presa; igiene; attività comuni nell'ultima settimana. Ogni elemento ha ottenuto un punteggio su una scala a 4 punti da 0 a 3: 0=nessuna difficoltà; 1=qualche difficoltà; 2=molto difficile; 3=impossibile fare.

Visual Analog Scale (VAS) - la valutazione dell'artrite è stata misurata su una VAS da 0 a 100 mm, dove 0 mm = molto buono e 100 mm = molto cattivo.
Dal basale alla settimana 12
Proporzione di soggetti che hanno raggiunto un punteggio di attività di malattia bassa e/o un punteggio di remissione dell'American College of Rheuamtology nel gruppo Cimzia rispetto al gruppo placebo come calcolato da DAS28 (CRP)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12

Il punteggio di attività della malattia-28-proteina C-reattiva (DAS28-CRP) è una misura composita per l'artrite reumatoide (AR) basata su 4 variabili: conteggio delle articolazioni dolenti e gonfie (28 articolazioni), proteina C-reattiva (CRP), e scala analogica visiva per la valutazione globale del paziente. Un punteggio più basso indicava una minore attività della malattia.

Remissione: CDAI ≤ 2,8; Attività di malattia bassa: CDAI > 2,8 e ≤ 10; Attività di malattia moderata: CDAI > 10 e ≤ 22; Alta attività della malattia: CDAI > 22
Dal basale alla settimana 12
Proporzione di soggetti che hanno ottenuto un criterio di risposta EULAR buono o moderato nel gruppo di trattamento con Cimzia rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12

Il criterio di risposta EULAR (European League Against Rheumatism) è un criterio di risposta classificato che classifica i singoli pazienti come non-, moderati o buoni responder a seconda del cambiamento e del livello del punteggio di attività della malattia.

Il punteggio di attività della malattia (DAS28) è una misura continua della malattia composta da 4 variabili: 28 conteggio delle articolazioni dolenti, 28 conteggio delle articolazioni gonfie, VES o CRP e valutazione partecipante della misura dell'attività della malattia su una scala analogica visiva. Alta attività di malattia = > 5,1, bassa attività di malattia = < 3,2 e remissione = < 2,6. Risposta clinicamente significativa = diminuzione di >1,2 rispetto al basale. Utilizzando i criteri di risposta EULAR, le risposte categoriche DAS28 definiscono un miglioramento buono (assoluto: <3,2 o >1,2 rispetto al basale), moderato (assoluto: 3,2-5,1 o 0,6-1,2 variazione rispetto al basale) o nessuna risposta (assoluta: variazione >5,1 o <0,6 rispetto al basale).
Dal basale alla settimana 12
Proporzione di soggetti che hanno ottenuto una diminuzione del punteggio CDAI maggiore o uguale a 13,9 punti nel gruppo di trattamento con CimZia rispetto al gruppo placebo alla settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
Il Clinical Disease Activity (CDAI) è un punteggio composito. Attività clinica della malattia (CDAI) = SJC(28): Conteggio delle 28 articolazioni gonfie (spalle, gomiti, polsi, MCP, PIP (incluso IP del pollice)+ TJC(28): Conteggio delle 28 articolazioni doloranti (spalle, gomiti, polsi, MCP, PIP (incluso pollice IP)+ PGA: Patient Global disease Activity (autovalutazione del paziente dell'attività complessiva della malattia dell'AR su una scala da 0 a 10 dove 10 è l'attività massima)+ EGA: Evaluator's Global disease Activity (valutazione del valutatore dell'intera malattia dell'AR attività su una scala da 0 a 10 dove 10 è l'attività massima) Remissione: CDAI ≤ 2,8; Bassa attività di malattia: CDAI > 2,8 e ≤ 10; Moderata attività di malattia: CDAI > 10 e ≤ 22; Alta attività di malattia: CDAI > 22. Una riduzione del CDAI di 6,5 rappresenta un miglioramento moderato.
Dal basale alla settimana 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti che hanno ottenuto una riduzione del CDAI maggiore o uguale a 10 punti nel gruppo di trattamento con Cimzia rispetto al gruppo placebo alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
Il Clinical Disease Activity (CDAI) è un punteggio composito. Attività clinica della malattia (CDAI) = SJC(28): Conteggio delle 28 articolazioni gonfie (spalle, gomiti, polsi, MCP, PIP (incluso IP del pollice)+ TJC(28): Conteggio delle 28 articolazioni doloranti (spalle, gomiti, polsi, MCP, PIP (incluso pollice IP)+ PGA: Patient Global disease Activity (autovalutazione del paziente dell'attività complessiva della malattia dell'AR su una scala da 0 a 10 dove 10 è l'attività massima)+ EGA: Evaluator's Global disease Activity (valutazione del valutatore dell'intera malattia dell'AR attività su una scala da 0 a 10 dove 10 è l'attività massima) Remissione: CDAI ≤ 2,8; Bassa attività di malattia: CDAI > 2,8 e ≤ 10; Moderata attività di malattia: CDAI > 10 e ≤ 22; Alta attività di malattia: CDAI > 22. Una riduzione del CDAI di 6,5 rappresenta un miglioramento moderato.
Dal basale alla settimana 24
Proporzione di soggetti che hanno raggiunto i criteri di risposta del 20% (ACR20) dell'American College of Rheumatology nel gruppo di trattamento con Cimzia rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24

I responder ACR20 sono soggetti con un miglioramento di almeno il 20% rispetto al basale per TJC, conteggio delle articolazioni gonfie (SJC) e almeno 3 delle 5 misure di base rimanenti: 1) Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ- DI), 2) Proteina C-reattiva (CRP), 3) Scala analogica visiva per la valutazione del dolore da artrite da parte del paziente, 4) Scala analogica visiva per la valutazione globale dell'attività della malattia da parte del paziente, 5) Scala analogica visiva per la valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico .

HAQ-DI: valutazione riferita dai partecipanti della capacità di eseguire compiti in 8 categorie di attività della vita quotidiana: vestirsi/sposarsi; presentarsi; mangiare; camminare; portata; presa; igiene; attività comuni nell'ultima settimana. Ogni elemento ha ottenuto un punteggio su una scala a 4 punti da 0 a 3: 0=nessuna difficoltà; 1=qualche difficoltà; 2=molto difficile; 3=impossibile fare.

Visual Analog Scale (VAS) - la valutazione dell'artrite è stata misurata su una VAS da 0 a 100 mm, dove 0 mm = molto buono e 100 mm = molto cattivo.
Dal basale alla settimana 24
Proporzione di soggetti che hanno raggiunto i criteri di risposta del 50% (ACR50) dell'American College of Rheumatology nel gruppo di trattamento con Cimzia rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24

I responder ACR50 sono soggetti con un miglioramento di almeno il 50% rispetto al basale per TJC, conteggio delle articolazioni gonfie (SJC) e almeno 3 delle 5 misure del set di base rimanenti: 1) Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ- DI), 2) Proteina C-reattiva (CRP), 3) Scala analogica visiva per la valutazione del dolore da artrite da parte del paziente, 4) Scala analogica visiva per la valutazione globale dell'attività della malattia da parte del paziente, 5) Scala analogica visiva per la valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico .

HAQ-DI: valutazione riferita dai partecipanti della capacità di eseguire compiti in 8 categorie di attività della vita quotidiana: vestirsi/sposarsi; presentarsi; mangiare; camminare; portata; presa; igiene; attività comuni nell'ultima settimana. Ogni elemento ha ottenuto un punteggio su una scala a 4 punti da 0 a 3: 0=nessuna difficoltà; 1=qualche difficoltà; 2=molto difficile; 3=impossibile fare.

Visual Analog Scale (VAS) - la valutazione dell'artrite è stata misurata su una VAS da 0 a 100 mm, dove 0 mm = molto buono e 100 mm = molto cattivo.
Dal basale alla settimana 24
Proporzione di soggetti che hanno raggiunto un punteggio di attività di malattia bassa e/o un punteggio di remissione dell'American College of Rheuamtology nel gruppo Cimzia rispetto al gruppo placebo come calcolato da DAS28 (CRP)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24

Il punteggio di attività della malattia-28-proteina C-reattiva (DAS28-CRP) è una misura composita per l'artrite reumatoide (AR) basata su 4 variabili: conteggio delle articolazioni dolenti e gonfie (28 articolazioni), proteina C-reattiva (CRP), e scala analogica visiva per la valutazione globale del paziente. Un punteggio più basso indicava una minore attività della malattia.

Remissione: CDAI ≤ 2,8; Attività di malattia bassa: CDAI > 2,8 e ≤ 10; Attività di malattia moderata: CDAI > 10 e ≤ 22; Alta attività della malattia: CDAI > 22
Dal basale alla settimana 24
Proporzione di soggetti che hanno ottenuto un criterio di risposta EULAR buono o moderato nel gruppo di trattamento con Cimzia rispetto al gruppo placebo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24

Il criterio di risposta EULAR (European League Against Rheumatism) è un criterio di risposta classificato che classifica i singoli pazienti come non-, moderati o buoni responder a seconda del cambiamento e del livello del punteggio di attività della malattia.

Il punteggio di attività della malattia (DAS28) è una misura continua della malattia composta da 4 variabili: 28 conteggio delle articolazioni dolenti, 28 conteggio delle articolazioni gonfie, VES o CRP e valutazione partecipante della misura dell'attività della malattia su una scala analogica visiva. Alta attività di malattia = > 5,1, bassa attività di malattia = < 3,2 e remissione = < 2,6. Risposta clinicamente significativa = diminuzione di >1,2 rispetto al basale. Utilizzando i criteri di risposta EULAR, le risposte categoriche DAS28 definiscono un miglioramento buono (assoluto: <3,2 o >1,2 rispetto al basale), moderato (assoluto: 3,2-5,1 o 0,6-1,2 variazione rispetto al basale) o nessuna risposta (assoluta: variazione >5,1 o <0,6 rispetto al basale).
Dal basale alla settimana 24
Proporzione di soggetti che hanno ottenuto una diminuzione del punteggio CDAI maggiore o uguale a 13,9 punti nel gruppo di trattamento con CimZia rispetto al gruppo placebo alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
Il Clinical Disease Activity (CDAI) è un punteggio composito. Attività clinica della malattia (CDAI) = SJC(28): Conteggio delle 28 articolazioni gonfie (spalle, gomiti, polsi, MCP, PIP (incluso IP del pollice)+ TJC(28): Conteggio delle 28 articolazioni doloranti (spalle, gomiti, polsi, MCP, PIP (incluso pollice IP)+ PGA: Patient Global disease Activity (autovalutazione del paziente dell'attività complessiva della malattia dell'AR su una scala da 1 a 10 dove 10 è l'attività massima)+ EGA: Evaluator's Global disease Activity (valutazione del valutatore dell'intera malattia dell'AR attività su una scala da 1 a 10 dove 10 è l'attività massima) Remissione: CDAI ≤ 2,8; Bassa attività di malattia: CDAI > 2,8 e ≤ 10; Moderata attività di malattia: CDAI > 10 e ≤ 22; Alta attività di malattia: CDAI > 22. Una riduzione del CDAI di 6,5 rappresenta un miglioramento moderato.
Dal basale alla settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michael Schiff, MD

Collaboratori

UCB Pharma

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael H Schiff, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CERT-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi