Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen TNF-Alpha onvolledige secundaire hulpverleners een veilige en doeltreffende respons bereiken door over te stappen op Cimzia

29 mei 2014 bijgewerkt door: Michael Schiff, MD

Kunnen TNF-alfa-onvolledige secundaire responders een veilige en doeltreffende respons krijgen door over te stappen op Certolizumab Pegol (Cimzia)? Een fase IV, gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde studie van twaalf weken, gevolgd door een open-label fase van 12 weken

Het doel van de studie is om vast te stellen of Cimzia veilig en werkzaam is bij proefpersonen die eerder zijn behandeld met een andere TNF-alfaremmer dan Cimzia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase IV, gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, 12 weken durende studie met parallelle groepen van Cimzia met gelijktijdig methotrexaat (MTX) of een andere DMARD in vergelijking met alleen MTX of een andere DMARD bij patiënten met een ontoereikende secundaire therapeutische respons op een TNF-alfa-remmer zoals hierboven gedefinieerd en actieve reumatoïde artritis (RA), gevolgd door een open-labelfase van 12 weken met gelijktijdig MTX of andere DMARD's en Cimzia.

Proefpersonen moeten ten minste 4 weken voorafgaand aan het basisbezoek van de vorige TNF-remmer afwassen. Proefpersonen die MTX niet kunnen verdragen, moeten gedurende ten minste 3 maanden een stabiele dosis van een andere niet-biologische DMARD hebben gehad. De diagnose van RA door proefpersonen moet gebaseerd zijn op de in 1987 herziene criteria van de American Rheumatism Association voor de classificatie van reumatoïde artritis.

Proefpersonen zullen worden gescreend op geschiktheid en, tot 28 dagen later, bij het basisbezoek, gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsgroepen (2:1): Cimzia of placebo (naast gelijktijdige MTX of andere DMARD's). Alle proefpersonen zullen doorgaan met MTX/andere DMARD in dezelfde dosis die werd gebruikt voorafgaand aan het begin van de studie.

Na het studiebezoek in week 12 krijgen alle proefpersonen de kans om verder te gaan met de studie met open-label Cimzia-behandeling (met een inductieregime voor alle proefpersonen, ongeacht hun behandeling in de geblindeerde fase).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Rheumatology Associates of N. Alabama
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center, Ltd.
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85037
        • Arizona Arthritis and Rhematolgy Research
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Sarasota Arthritis Research Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Westroads Medical Group
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Orchard Park, New York, Verenigde Staten, 14127
        • Buffalo Rheumatology
      • Smithtown, New York, Verenigde Staten, 11787
        • Rheumatology Associates of Long Island
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26301
        • Mountain State Clinical Research
    • Wisconsin
      • Oak Creek, Wisconsin, Verenigde Staten, 53154
        • Rheumatology and Immunotherapy Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 6 maanden een diagnose van RA hebben
  • U bent behandeld met een TNF-alfaremmer
  • Methotrexaat (met foliumzuur) krijgen in een dosis van ten minste 10 mg/week of een andere niet-biologische DMARD als methotrexaat-intolerantie * Minstens 6 gevoelige gewrichten en 6 gezwollen gewrichten hebben *
  • Een CRP groter dan of gelijk aan ULN hebben
  • Beschikbaarheid van een thoraxfoto die geen tekenen van actieve tuberculose of infectie vertoont

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere blootstelling aan Cimzia
  • Voorafgaande behandeling met B-celdepletietherapie
  • Geen significante respons op eerdere TNF-remmer
  • Congestief hartfalen
  • Klinisch afwijkende laboratoriumtesten
  • Geschiedenis van kanker
  • Actieve tbc

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Placebo (0,9% natriumchloride) toegediend als 2 subcutane (sc) injecties in week 0, 2 en 4, gevolgd door 1 sc injectie gegeven in week 6, 8 en 10. In week 12 gingen proefpersonen de open-labelfase in. Proefpersonen kregen 400 mg Cimzia (CZP) toegediend als twee subcutane (sc) injecties van 200 mg in week 12, 14 en 16, gevolgd door 1 sc injectie in week 18, 20 en 22.
Geneesmiddel: Placebo
voorgevulde spuit met zoutoplossing
Andere namen:
  • 1 ml Natriumchloride 0,9%
Actieve vergelijker: actieve behandeling met Cimzia
400 mg Cimzia (CZP) toegediend als twee subcutane (sc) injecties van 200 mg in week 0, 2 en 4, gevolgd door 1 sc injectie in week 6, 8 en 10. In week 12 gingen proefpersonen de open-labelfase in. Proefpersonen kregen 400 mg Cimzia (CZP) toegediend als twee subcutane (sc) injecties van 200 mg in week 12, 14 en 16, gevolgd door 1 sc injectie in week 18, 20 en 22.
Geneesmiddel: Cimzia
voorgevulde 200 mg Cimzia-spuit SC q 2 weken
Andere namen:
  • 1 ml vloeibaar product met 200 mg Certolizumab Pegol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat een daling van de Clinical Disease Activity Index (CDAI) van meer dan of gelijk aan 10 punten in de Cimzia-behandelingsgroep behaalt in vergelijking met de placebogroep in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
De Clinical Disease Activity (CDAI) is een samengestelde score. Clinical Disease Activity (CDAI) = SJC(28): Gezwollen 28-gewrichtstelling (schouders, ellebogen, polsen, MCP's, PIP's (inclusief duim IP)+ TJC(28): Tender 28-gewrichtstelling (schouders, ellebogen, polsen, MCP's, PIP's (inclusief duim-IP)+ PGA: Patient Global disease Activity (zelfbeoordeling door patiënt van algehele RA-ziekteactiviteit op een schaal van 0-10 waarbij 10 maximale activiteit is)+ EGA: Evaluator's Global disease Activity (evaluator's beoordeling van algehele RA-ziekte activiteit op een schaal van 0-10 waarbij 10 maximale activiteit is) Remissie: CDAI ≤ 2,8 Lage ziekteactiviteit: CDAI > 2,8 en ≤ 10 Matige ziekteactiviteit: CDAI > 10 en ≤ 22 Hoge ziekteactiviteit: CDAI > 22 Een CDAI-reductie van 6,5 betekent een matige verbetering.
Basislijn tot week 12
Proportie proefpersonen die een American College of Rheumatology 20% (ACR20) responscriteria behalen in de Cimzia-behandelingsgroep in vergelijking met de placebogroep
Tijdsspanne: Van basislijn tot week 12

ACR20-responders zijn proefpersonen met ten minste 20% verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde voor het aantal gevoelige gewrichten (TJC), het aantal gezwollen gewrichten (SJC) en ten minste 3 van de 5 resterende kernmaatregelen: 1) Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ- DI), 2) C-reactief proteïne (CRP), 3) Patiëntbeoordeling van artritispijn-Visual Analog Scale (VAS), 4) Globale beoordeling door patiënt van ziekteactiviteit-Visual Analog Scale (VAS), 5) Artsen Globale beoordeling van Ziekteactiviteit-Visuele Analoge Schaal (VAS).

HAQ-DI: door de deelnemer gerapporteerde beoordeling van het vermogen om taken uit te voeren in 8 categorieën dagelijkse activiteiten: kleding/bruidegom; ontstaan; eten; wandeling; bereik; greep; hygiëne; gemeenschappelijke activiteiten van de afgelopen week. Elk item scoorde op een 4-puntsschaal van 0-3: 0=geen moeilijkheid; 1=enige moeilijkheid; 2=veel moeite; 3=niet in staat om te doen.

Visuele Analoge Schaal (VAS) - beoordeling van artritis werd gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm, waarbij 0 mm = zeer goed en 100 mm = zeer slecht.
Van basislijn tot week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat een responscriteria van 50% (ACR50) van het American College of Rheumatology bereikt in de Cimzia-behandelingsgroep in vergelijking met de placebogroep in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12

ACR50-responders zijn proefpersonen met een verbetering van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangswaarde voor tender joint cout (TJC), gezwollen gewrichten (SJC) en ten minste 3 van de 5 resterende kernmaatregelen: 1) Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ- DI), 2) C-reactief proteïne (CRP), 3) Patiëntbeoordeling van artritispijn - visuele analoge schaal, 4) Globale beoordeling van ziekteactiviteit door patiënt - visuele analoge schaal, 5) Algemene beoordeling door arts van ziekteactiviteit - visuele analoge schaal .

HAQ-DI: door de deelnemer gerapporteerde beoordeling van het vermogen om taken uit te voeren in 8 categorieën dagelijkse activiteiten: kleding/bruidegom; ontstaan; eten; wandeling; bereik; greep; hygiëne; gemeenschappelijke activiteiten van de afgelopen week. Elk item scoorde op een 4-puntsschaal van 0-3: 0=geen moeilijkheid; 1=enige moeilijkheid; 2=veel moeite; 3=niet in staat om te doen.

Visuele Analoge Schaal (VAS) - beoordeling van artritis werd gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm, waarbij 0 mm = zeer goed en 100 mm = zeer slecht.
Basislijn tot week 12
Percentage proefpersonen dat een lage ziekteactiviteitsscore en/of remissiescore van het American College of Rheuamtology bereikt in de Cimzia-groep in vergelijking met de placebogroep zoals berekend door DAS28 (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12

De Disease Activity Score-28-C-reactive Protein (DAS28-CRP) is een samengestelde maatstaf voor reumatoïde artritis (RA) en is gebaseerd op 4 variabelen: gevoelige en gezwollen gewrichten (28 gewrichten), C-reactive protein (CRP), en visuele analoge schaal voor globale beoordeling door de patiënt. Een lagere score duidde op minder ziekteactiviteit.

Remissie: CDAI ≤ 2,8; Lage ziekteactiviteit: CDAI > 2,8 en ≤ 10; Matige ziekteactiviteit: CDAI > 10 en ≤ 22; Hoge ziekteactiviteit: CDAI > 22
Basislijn tot week 12
Percentage proefpersonen dat een EULAR-criterium voor goede of matige respons bereikt in de Cimzia-behandelgroep in vergelijking met de placebogroep
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12

Het EULAR-responscriterium (European League Against Rheumatism) is een geclassificeerd responscriterium dat de individuele patiënt classificeert als niet-, matig of goed reagerend, afhankelijk van de verandering en het niveau van de Disease Activity Score.

De Disease Activity Score (DAS28) is een continue ziektemeting die is samengesteld uit 4 variabelen: 28 gevoelige gewrichten, 28 gezwollen gewrichten, ESR of CRP, en de beoordeling van de ziekteactiviteit door de deelnemer op een visuele analoge schaal. Hoge ziekteactiviteit = > 5,1, lage ziekteactiviteit = < 3,2 en remissie = < 2,6. Klinisch significante respons= afname van >1,2 ten opzichte van baseline. Gebruikmakend van EULAR-responscriteria definiëren DAS28 categorische responsen een goed (absoluut: <3,2 of >1,2 verbetering ten opzichte van baseline), matig (absoluut: 3,2-5,1 of 0,6-1,2 verandering ten opzichte van baseline), of geen respons (absoluut: >5,1 of <0,6 verandering ten opzichte van baseline).
Basislijn tot week 12
Percentage proefpersonen dat een daling van de CDAI-score behaalt die groter is dan of gelijk is aan 13,9 punten in de CimZia-behandelgroep in vergelijking met de placebogroep in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
De Clinical Disease Activity (CDAI) is een samengestelde score. Clinical Disease Activity (CDAI) = SJC(28): Gezwollen 28-gewrichtstelling (schouders, ellebogen, polsen, MCP's, PIP's (inclusief duim IP)+ TJC(28): Tender 28-gewrichtstelling (schouders, ellebogen, polsen, MCP's, PIP's (inclusief duim-IP)+ PGA: Patient Global disease Activity (zelfbeoordeling door patiënt van algehele RA-ziekteactiviteit op een schaal van 0-10 waarbij 10 maximale activiteit is)+ EGA: Evaluator's Global disease Activity (evaluator's beoordeling van algehele RA-ziekte activiteit op een schaal van 0-10 waarbij 10 maximale activiteit is) Remissie: CDAI ≤ 2,8 Lage ziekteactiviteit: CDAI > 2,8 en ≤ 10 Matige ziekteactiviteit: CDAI > 10 en ≤ 22 Hoge ziekteactiviteit: CDAI > 22 Een CDAI-reductie van 6,5 betekent een matige verbetering.
Basislijn tot week 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat een CDAI-daling van meer dan of gelijk aan 10 punten in de Cimzia-behandelgroep bereikte in vergelijking met de placebogroep in week 24
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
De Clinical Disease Activity (CDAI) is een samengestelde score. Clinical Disease Activity (CDAI) = SJC(28): Gezwollen 28-gewrichtstelling (schouders, ellebogen, polsen, MCP's, PIP's (inclusief duim IP)+ TJC(28): Tender 28-gewrichtstelling (schouders, ellebogen, polsen, MCP's, PIP's (inclusief duim-IP)+ PGA: Patient Global disease Activity (zelfbeoordeling door patiënt van algehele RA-ziekteactiviteit op een schaal van 0-10 waarbij 10 maximale activiteit is)+ EGA: Evaluator's Global disease Activity (evaluator's beoordeling van algehele RA-ziekte activiteit op een schaal van 0-10 waarbij 10 maximale activiteit is) Remissie: CDAI ≤ 2,8 Lage ziekteactiviteit: CDAI > 2,8 en ≤ 10 Matige ziekteactiviteit: CDAI > 10 en ≤ 22 Hoge ziekteactiviteit: CDAI > 22 Een CDAI-reductie van 6,5 betekent een matige verbetering.
Basislijn tot week 24
Proportie proefpersonen die een American College of Rheumatology 20% (ACR20) responscriteria behalen in de Cimzia-behandelingsgroep in vergelijking met de placebogroep
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24

ACR20-responders zijn proefpersonen met ten minste 20% verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde voor gevoelige gewrichten (TJC), aantal gezwollen gewrichten (SJC) en ten minste 3 van de 5 resterende kernmaatregelen: 1) Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ- DI), 2) C-reactief proteïne (CRP), 3) Patiëntbeoordeling van artritispijn - visuele analoge schaal, 4) Globale beoordeling van ziekteactiviteit door patiënt - visuele analoge schaal, 5) Algemene beoordeling door arts van ziekteactiviteit - visuele analoge schaal .

HAQ-DI: door de deelnemer gerapporteerde beoordeling van het vermogen om taken uit te voeren in 8 categorieën dagelijkse activiteiten: kleding/bruidegom; ontstaan; eten; wandeling; bereik; greep; hygiëne; gemeenschappelijke activiteiten van de afgelopen week. Elk item scoorde op een 4-puntsschaal van 0-3: 0=geen moeilijkheid; 1=enige moeilijkheid; 2=veel moeite; 3=niet in staat om te doen.

Visuele Analoge Schaal (VAS) - beoordeling van artritis werd gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm, waarbij 0 mm = zeer goed en 100 mm = zeer slecht.
Basislijn tot week 24
Proportie proefpersonen die een American College of Rheumatology 50% (ACR50) responscriteria behalen in de Cimzia-behandelingsgroep in vergelijking met de placebogroep
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24

ACR50-responders zijn proefpersonen met een verbetering van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangswaarde voor tender joint cout (TJC), gezwollen gewrichten (SJC) en ten minste 3 van de 5 resterende kernmaatregelen: 1) Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ- DI), 2) C-reactief proteïne (CRP), 3) Patiëntbeoordeling van artritispijn - visuele analoge schaal, 4) Globale beoordeling van ziekteactiviteit door patiënt - visuele analoge schaal, 5) Algemene beoordeling door arts van ziekteactiviteit - visuele analoge schaal .

HAQ-DI: door de deelnemer gerapporteerde beoordeling van het vermogen om taken uit te voeren in 8 categorieën dagelijkse activiteiten: kleding/bruidegom; ontstaan; eten; wandeling; bereik; greep; hygiëne; gemeenschappelijke activiteiten van de afgelopen week. Elk item scoorde op een 4-puntsschaal van 0-3: 0=geen moeilijkheid; 1=enige moeilijkheid; 2=veel moeite; 3=niet in staat om te doen.

Visuele Analoge Schaal (VAS) - beoordeling van artritis werd gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm, waarbij 0 mm = zeer goed en 100 mm = zeer slecht.
Basislijn tot week 24
Percentage proefpersonen dat een lage ziekteactiviteitsscore en/of remissiescore van het American College of Rheuamtology bereikt in de Cimzia-groep in vergelijking met de placebogroep zoals berekend door DAS28 (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24

De Disease Activity Score-28-C-reactive Protein (DAS28-CRP) is een samengestelde maatstaf voor reumatoïde artritis (RA) en is gebaseerd op 4 variabelen: gevoelige en gezwollen gewrichten (28 gewrichten), C-reactive protein (CRP), en visuele analoge schaal voor globale beoordeling door de patiënt. Een lagere score duidde op minder ziekteactiviteit.

Remissie: CDAI ≤ 2,8; Lage ziekteactiviteit: CDAI > 2,8 en ≤ 10; Matige ziekteactiviteit: CDAI > 10 en ≤ 22; Hoge ziekteactiviteit: CDAI > 22
Basislijn tot week 24
Percentage proefpersonen dat een EULAR-criterium voor goede of matige respons bereikt in de Cimzia-behandelgroep in vergelijking met de placebogroep
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24

Het EULAR-responscriterium (European League Against Rheumatism) is een geclassificeerd responscriterium dat de individuele patiënt classificeert als niet-, matig of goed reagerend, afhankelijk van de verandering en het niveau van de Disease Activity Score.

De Disease Activity Score (DAS28) is een continue ziektemeting die is samengesteld uit 4 variabelen: 28 gevoelige gewrichten, 28 gezwollen gewrichten, ESR of CRP, en de beoordeling van de ziekteactiviteit door de deelnemer op een visuele analoge schaal. Hoge ziekteactiviteit = > 5,1, lage ziekteactiviteit = < 3,2 en remissie = < 2,6. Klinisch significante respons= afname van >1,2 ten opzichte van baseline. Gebruikmakend van EULAR-responscriteria definiëren DAS28 categorische responsen een goed (absoluut: <3,2 of >1,2 verbetering ten opzichte van baseline), matig (absoluut: 3,2-5,1 of 0,6-1,2 verandering ten opzichte van baseline), of geen respons (absoluut: >5,1 of <0,6 verandering ten opzichte van baseline).
Basislijn tot week 24
Percentage proefpersonen dat een daling van de CDAI-score behaalt die groter is dan of gelijk is aan 13,9 punten in de CimZia-behandelgroep in vergelijking met de placebogroep in week 24
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
De Clinical Disease Activity (CDAI) is een samengestelde score. Clinical Disease Activity (CDAI) = SJC(28): Gezwollen 28-gewrichtstelling (schouders, ellebogen, polsen, MCP's, PIP's (inclusief duim IP)+ TJC(28): Tender 28-gewrichtstelling (schouders, ellebogen, polsen, MCP's, PIP's (inclusief duim-IP)+ PGA: Patient Global disease Activity (zelfbeoordeling door patiënt van algehele RA-ziekteactiviteit op een schaal van 1-10 waarbij 10 maximale activiteit is)+ EGA: Evaluator's Global disease Activity (evaluator's beoordeling van algehele RA-ziekte activiteit op een schaal van 1-10 waarbij 10 maximale activiteit is) Remissie: CDAI ≤ 2,8 Lage ziekteactiviteit: CDAI > 2,8 en ≤ 10 Matige ziekteactiviteit: CDAI > 10 en ≤ 22 Hoge ziekteactiviteit: CDAI > 22 Een CDAI-reductie van 6,5 betekent een matige verbetering.
Basislijn tot week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michael Schiff, MD

Medewerkers

UCB Pharma

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael H Schiff, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CERT-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren