Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di efficacia e sicurezza del procaterolo cloridrato per il trattamento di pazienti con asma variante della tosse (CVA)

26 luglio 2010 aggiornato da: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza del procaterolo cloridrato con glucocorticoidi per via inalatoria nei pazienti in trattamento con asma variante della tosse (CVA)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia e la sicurezza del procaterolo cloridrato con glucocorticoidi per via inalatoria nei pazienti in trattamento con asma variante della tosse (CVA).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di 8 settimane, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, i pazienti con CVA saranno randomizzati al gruppo di controllo sperimentale o placebo.

Durante il periodo di screening, i pazienti idonei saranno valutati in base al punteggio dei sintomi della tosse e al punteggio della qualità della vita LCQ. Dopo 4 e 8 settimane di trattamento, i pazienti saranno valutati rispettivamente in base al punteggio dei sintomi della tosse e al punteggio della qualità della vita LCQ. Gli eventi avversi verranno inoltre registrati ad ogni visita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200080
        • Xin Zhou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti maschi o femmine, 18-75 anni;
  • tosse che dura più di 3 settimane; tosse secca o con lieve catarro mucoso bianco; la tosse è il sintomo clinico principale o l'unico sintomo;
  • senza respiro sibilante e febbre;
  • senza storia di infezione del tratto respiratorio superiore negli ultimi due mesi; non fumare o smettere di fumare da più di due anni;
  • senza rantoli dal polmone;
  • nessuna anomalia evidente dalla radiografia del torace;
  • test di provocazione bronchiale: positivo.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie polmonari croniche;
  • pazienti allergici all'agonista del recettore ß2;
  • pazienti che assumono agonisti del recettore ß2 per lungo tempo;
  • gravi malattie cardiache, renali ed epatiche;
  • impossibilitato a rispettare il protocollo;
  • donne incinte, che allattano e potenzialmente fertili;
  • pazienti impropri al processo secondo il giudizio degli inquirenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I. Procaterolo cloridrato
Meptina (procaterolo cloridrato) compresse, 25 µg due volte al giorno per via orale più budesonide per via inalatoria 200 µg due volte al giorno per otto settimane;
Droga: Procaterolo cloridrato
25µg BID per 8 settimane
Altri nomi:
  • Meptin
Comparatore placebo: II. Procaterolo cloridrato placebo
Meptin placebo (procaterolo cloridrato) compresse, 25 µg due volte al giorno per via orale più budesonide per via inalatoria 200 µg due volte al giorno per otto settimane;
Droga: Meptina placebo
25µg BID per 8 settimane
Altri nomi:
  • Meptin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio dei sintomi della tosse del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Durata della terapia
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Tassi di eventi avversi
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di qualità della vita LCQ
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Xin Zhou, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002-ZOC-0902i

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Procaterolo cloridrato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi