Carenza di ferro nell'ipertensione polmonare

Sfondo: I pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) sviluppano insufficienza cardiaca destra progressiva che alla fine porterà alla morte. Durante la progressione della malattia le prestazioni fisiche dei pazienti si deteriorano. Il mantenimento della loro capacità di esercizio è un obiettivo importante nel trattamento della PAH. È noto che il trattamento con ferro ha un effetto positivo sulle prestazioni fisiche nei pazienti con insufficienza cardiaca sinistra e carenza di ferro. Fino ad ora non è noto se questo sia efficace anche nei pazienti con insufficienza cardiaca destra (PAH) e carenza di ferro.

Obiettivo: valutare gli effetti dell'integrazione di ferro per via endovenosa sulla capacità di esercizio nei pazienti affetti da IPAH carenti di ferro.

Disegno dello studio: studio dell'intervento

Popolazione in studio: pazienti con ipertensione arteriosa polmonare idiopatica (IPAH) e carenza di ferro

I pazienti ricevono un'infusione in bolo di ferro di 1000 mg di ferro dopo le misurazioni basali.

Principali parametri/endpoint dello studio:

Endpoint primario: distanza percorsa in sei minuti (6WMD) Endpoint secondari: test da sforzo cardiopolmonare, concentrazione di mioglobina nel muscolo quadricipite, forza delle fibre muscolari del quadricipite, parametri del ferro sierico, parametri infiammatori sierici, qualità della vita (QOL) e classe funzionale NYHA.

I pazienti saranno ricoverati in ospedale due giorni all'inizio e due giorni alla fine dello studio per eseguire i test di esercizio e forza, sei minuti di distanza percorsa e per la biopsia del muscolo quadricipite. Verrà determinata anche la classe funzionale NYHA e dovrà essere compilato un questionario QOL. Dopo le misurazioni di base verrà somministrata un'infusione di ferro (Ferinject 1000 mg).

I ricercatori ipotizzano che i pazienti con IPAH carenti di ferro trarranno beneficio dal trattamento con ferro con una migliore capacità di esercizio che si riflette in un aumento del 6MWD.