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Efficacia della buprenorfina per il trattamento del dolore acuto

6 dicembre 2012 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Confronto tra buprenorfina sublinguale e solfato di morfina per via endovenosa nel trattamento del dolore acuto dovuto a frattura delle ossa lunghe

Lo scopo di questo studio è determinare se la buprenorfina sublinguale è efficace nel trattamento del dolore acuto in pazienti adulti con fratture ossee delle estremità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di frattura ossea dell'estremità Età> 16 anni Dolore acuto con punteggio 3 o superiore su scala di valutazione numerica

Criteri di esclusione:

Uso a lungo termine di oppio o oppioidi/dipendenza Precedente somministrazione di analgesici Sensibilità nota agli oppioidi Donne in gravidanza Storia di problemi medici (fegato, rene, cuore, ematologici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Buprenorfina + Placebo
Droga: Buprenorfina
0,4 mg, SL (sublinguale) Buprenorfina PLUS 5 ml Placebo IV (nella vena)
Comparatore placebo: Morfina + Placebo
Droga: Morfina
Placebo SL PLUS 5 ml Morfina solfato (1mg/ml) IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della gravità/punteggio del dolore
Lasso di tempo: Dopo 60 min
Dopo 60 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Necessità di analgesia di soccorso
Lasso di tempo: Dopo 60 min
Dopo 60 min
Evento di eventi avversi
Lasso di tempo: Durante 60 min
Durante 60 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUMS-THESIS 88

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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