Omega-3 e studio terapeutico per la depressione (OATS)

Circa il 2-4% dei bambini presenta un disturbo depressivo maggiore o un disturbo distimico e dal 5 al 10% dei bambini e degli adolescenti presenta sintomi depressivi subsindromici (Birmaher et al). A causa della sua prevalenza e dell'associazione con significativi deficit di funzionamento, la depressione infantile richiede una ricerca terapeutica. I trattamenti comprendono interventi farmacologici e psicoterapeutici. Una recente meta-analisi ha rilevato che la fluoxetina è l'unico farmaco con supporto empirico per ridurre la depressione nei bambini, ma le preoccupazioni per l'ideazione/comportamento suicidario emergente dal trattamento hanno portato la FDA a imporre un avviso di scatola nera per l'uso di antidepressivi in ​​questa fascia di età (Bridge e altri, 2007). Queste preoccupazioni hanno stimolato l'interesse per le terapie alternative, compresi gli integratori alimentari come gli acidi grassi omega-3 (Ω3). La ricerca sul trattamento dei disturbi dell'umore con Ω3 è promettente (Schacter et al, 2005); tuttavia, nei bambini è stato condotto un solo RCT, che è risultato positivo (Nemets et al, 2006). I risultati di altre popolazioni cliniche (ADHD, depressione adolescenziale, ansia e disturbi pervasivi dello sviluppo nei bambini) suggeriscono che i trattamenti combinati sono vantaggiosi (Aman et al., 2009; The MTA Cooperative Group, 1999, 2004; The TADS Team, 2007; Walkup et al. ., 2008). Poco si sa sull'efficacia della psicoterapia per i bambini di età pari o inferiore a 12 anni che sono clinicamente depressi. I ricercatori stanno iniziando a sviluppare e testare terapie manuali individuali/familiari per bambini indirizzati alla clinica con depressione diagnosticabile (Kovacs et al, 2006; Tompson et al, 2007); tuttavia, nessun RCT è stato completato. La ricerca precedente supporta l'incorporazione della psicoeducazione sulla depressione, il supporto e lo sviluppo di abilità per ridurre i sintomi depressivi (Birmaher et al).

L'attuale studio confronta Ω3, psicoterapia psicoeducativa (PEP) e la loro combinazione con un integratore placebo e monitoraggio attivo (AM) in uno studio di 12 settimane su 60 bambini con depressione unipolare. Gli obiettivi primari sono determinare: 1) la fattibilità di a) reclutare 60 partecipanti in 24 mesi; b) trattenere i partecipanti per una prova di 12 settimane; e 2) dimensioni dell'effetto per Ω3, PEP e trattamento combinato. Gli obiettivi secondari sono esplorare le curve di risposta nel tempo, i mediatori e i moderatori, la risposta al trattamento attraverso una serie di variabili di esito, l'aderenza al trattamento e gli effetti collaterali. Questo studio pilota su Ω3, PEP e trattamento combinato fornirà prove sulla fattibilità e giustificabilità di uno studio più ampio.