Омега-3 и исследование терапии депрессии (OATS)

Приблизительно от 2 до 4% детей страдают либо большим депрессивным расстройством, либо дистимическим расстройством, а от 5 до 10% детей и подростков испытывают субсиндромальные депрессивные симптомы (Birmaher et al.). Из-за своей распространенности и связи со значительными нарушениями функционирования детская депрессия требует исследований в области лечения. Лечение включает фармакологические и психотерапевтические вмешательства. Недавний мета-анализ показал, что флуоксетин является единственным лекарством с эмпирическим подтверждением снижения депрессии у детей, но опасения по поводу возникающих при лечении суицидальных мыслей/поведения привели к тому, что FDA предписало предупреждение в виде «черного ящика» для использования антидепрессантов в этой возрастной группе (Bridge и др., 2007). Эти опасения вызвали интерес к альтернативным методам лечения, включая пищевые добавки, такие как омега-3 жирные кислоты (Ω3). Исследования по лечению аффективных расстройств с помощью Ω3 многообещающи (Schacter et al, 2005); однако у детей было проведено только одно РКИ, которое было положительным (Nemets et al, 2006). Данные, полученные в других клинических популяциях (СДВГ, подростковая депрессия, тревога и первазивные расстройства развития у детей), свидетельствуют о преимуществах комбинированного лечения (Aman et al., 2009; The MTA Cooperative Group, 1999, 2004; The TADS Team, 2007; Walkup et al. ., 2008). Мало что известно об эффективности психотерапии для детей в возрасте до 12 лет, страдающих клинической депрессией. Исследователи начинают разрабатывать и тестировать ручные методы индивидуальной/семейной терапии для детей с диагностируемой депрессией, направленных в клинику (Kovacs et al, 2006; Tompson et al, 2007); однако ни одно РКИ не было завершено. Предыдущие исследования поддерживают включение психообразования в отношении депрессии, поддержки и развития навыков для уменьшения депрессивных симптомов (Birmaher et al.).

В текущем исследовании сравнивается Ω3, психообразовательная психотерапия (PEP) и их комбинация с добавкой плацебо и активным мониторингом (AM) в 12-недельном исследовании 60 детей с униполярной депрессией. Основные цели заключаются в том, чтобы определить: 1) осуществимость а) набора 60 участников за 24 месяца; б) удержание участников в течение 12-недельного испытания; и 2) размеры эффекта для Ω3, ПКП и комбинированного лечения. Второстепенными целями являются изучение кривых ответа во времени, медиаторов и модераторов, ответа на лечение по множеству переменных результатов, приверженности лечению и побочных эффектов. Это пилотное исследование Ω3, ПКП и комбинированного лечения предоставит доказательства того, возможно ли и оправдано ли более крупное исследование.