Omega-3 und Therapiestudie für Depressionen (OATS)

Etwa 2 bis 4 % der Kinder leiden entweder an einer schweren depressiven Störung oder an einer dysthymen Störung, und 5 bis 10 % der Kinder und Jugendlichen leiden unter subsyndromalen depressiven Symptomen (Birmaher et al.). Aufgrund ihrer Prävalenz und ihres Zusammenhangs mit erheblichen Funktionsdefiziten rechtfertigt die Depression im Kindesalter eine Behandlungsforschung. Die Behandlungen umfassen pharmakologische und psychotherapeutische Interventionen. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse ergab, dass Fluoxetin das einzige Medikament mit empirischer Unterstützung zur Verringerung von Depressionen bei Kindern ist, aber Bedenken hinsichtlich behandlungsbedingter Suizidgedanken/-verhalten veranlassten die FDA, eine Black-Box-Warnung für die Verwendung von Antidepressiva in dieser Altersgruppe anzuordnen (Bridge et al., 2007). Diese Sorgen haben das Interesse an alternativen Therapien geweckt, einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln wie Omega-3-Fettsäuren (Ω3). Die Forschung zur Behandlung von Stimmungsstörungen mit Ω3 ist vielversprechend (Schacter et al, 2005); es wurde jedoch nur eine RCT bei Kindern durchgeführt, die positiv war (Nemets et al., 2006). Ergebnisse aus anderen klinischen Populationen (ADHS, Depressionen bei Jugendlichen, Angstzustände und tiefgreifende Entwicklungsstörungen bei Kindern) legen nahe, dass Kombinationsbehandlungen vorteilhaft sind (Aman et al., 2009; The MTA Cooperative Group, 1999, 2004; The TADS Team, 2007; Walkup et al ., 2008). Über die Wirksamkeit von Psychotherapie bei klinisch depressiven Kindern unter 12 Jahren ist wenig bekannt. Forscher beginnen mit der Entwicklung und Erprobung manueller Einzel-/Familientherapien für klinisch überwiesene Kinder mit diagnostizierbarer Depression (Kovacs et al., 2006; Tompson et al., 2007); Es wurden jedoch keine RCTs abgeschlossen. Frühere Forschungsergebnisse unterstützen die Einbeziehung von Psychoedukation über Depressionen, Unterstützung und den Aufbau von Fähigkeiten, um depressive Symptome zu verringern (Birmaher et al.).

Die aktuelle Studie vergleicht Ω3, psychoedukative Psychotherapie (PEP) und deren Kombination mit einem Placebo-Supplement und aktiver Überwachung (AM) in einer 12-wöchigen Studie mit 60 Kindern mit unipolarer Depression. Primäre Ziele sind die Feststellung: 1) Durchführbarkeit von a) Rekrutierung von 60 Teilnehmern in 24 Monaten; b) Behalten der Teilnehmer über einen 12-wöchigen Versuch; und 2) Effektgrößen für Ω3, PEP und Kombinationsbehandlung. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung von Reaktionskurven im Laufe der Zeit, von Mediatoren und Moderatoren, der Behandlungsreaktion über eine Reihe von Ergebnisvariablen, Therapietreue und Nebenwirkungen. Diese Pilotstudie zu Ω3, PEP und kombinierter Behandlung wird Hinweise darauf liefern, ob eine größere Studie durchführbar und vertretbar ist.