Omega-3 y estudio de terapia para la depresión (OATS)

Aproximadamente del 2 al 4% de los niños experimentan un trastorno depresivo mayor o un trastorno distímico y del 5 al 10% de los niños y adolescentes experimentan síntomas depresivos subsindrómicos (Birmaher et al). Debido a su prevalencia y asociación con importantes déficits de funcionamiento, la depresión infantil justifica la investigación del tratamiento. Los tratamientos incluyen intervenciones farmacológicas y psicoterapéuticas. Un metanálisis reciente encontró que la fluoxetina es el único medicamento con respaldo empírico para disminuir la depresión en los niños, pero las preocupaciones sobre la ideación/comportamiento suicida emergente del tratamiento llevaron a la FDA a ordenar una advertencia de recuadro negro para el uso de antidepresivos en este grupo de edad (Bridge et al, 2007). Estas preocupaciones han despertado el interés en terapias alternativas que incluyen suplementos dietéticos como los ácidos grasos omega-3 (Ω3). La investigación sobre el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo con Ω3 es prometedora (Schacter et al, 2005); sin embargo, solo se ha realizado un ECA en niños, que fue positivo (Nemets et al, 2006). Los hallazgos de otras poblaciones clínicas (TDAH, depresión adolescente, ansiedad y trastornos generalizados del desarrollo en niños) sugieren que los tratamientos combinados son ventajosos (Aman et al., 2009; The MTA Cooperative Group, 1999, 2004; The TADS Team, 2007; Walkup et al. ., 2008). Se sabe poco sobre la eficacia de la psicoterapia para niños menores de 12 años que están clínicamente deprimidos. Los investigadores están comenzando a desarrollar y probar terapias individuales/familiares basadas en manuales para niños con depresión diagnosticable remitidos a clínicas (Kovacs et al, 2006; Tompson et al, 2007); sin embargo, no se han completado ECA. Investigaciones anteriores respaldan la incorporación de la psicoeducación sobre la depresión, el apoyo y el desarrollo de habilidades para disminuir los síntomas depresivos (Birmaher et al).

El estudio actual compara Ω3, psicoterapia psicoeducativa (PEP) y su combinación con un suplemento de placebo y monitoreo activo (AM) en un ensayo de 12 semanas de 60 niños con depresión unipolar. Los objetivos principales son determinar: 1) la viabilidad de a) reclutar 60 participantes en 24 meses; b) retener a los participantes durante un ensayo de 12 semanas; y 2) tamaños del efecto para Ω3, PEP y tratamiento combinado. Los objetivos secundarios son explorar las curvas de respuesta a lo largo del tiempo, los mediadores y moderadores, la respuesta al tratamiento en una serie de variables de resultado, la adherencia al tratamiento y los efectos secundarios. Este estudio piloto de Ω3, PEP y tratamiento combinado proporcionará evidencia sobre si un ensayo más grande es factible y justificable.