Omega-3 és terápiás tanulmány a depresszióra (OATS)

A gyermekek körülbelül 2-4%-a tapasztal súlyos depressziós rendellenességet vagy dysthymiás rendellenességet, és a gyermekek és serdülők 5-10%-a tapasztal szubszindrómás depressziós tüneteket (Birmaher et al.). Elterjedtsége és jelentős működési zavarokkal való összefüggése miatt a gyermekkori depresszió kezelési kutatásokat igényel. A kezelések közé tartoznak a gyógyszeres és pszichoterápiás beavatkozások. Egy közelmúltbeli metaanalízis szerint a fluoxetin az egyetlen olyan gyógyszer, amely empirikusan alátámasztja a gyermekek depressziójának csökkentését, de a kezelés során felmerülő öngyilkossági gondolatok/viselkedés miatti aggodalmak miatt az FDA fekete doboz figyelmeztetést írt elő az antidepresszánsok használatára ebben a korcsoportban (Bridge et al, 2007). Ezek az aggodalmak felkeltették az érdeklődést az alternatív gyógymódok iránt, beleértve az étrend-kiegészítőket, például az omega-3 zsírsavakat (Ω3). A hangulatzavarok Ω3-mal történő kezelésével kapcsolatos kutatások ígéretesek (Schacter et al, 2005); gyermekeknél azonban csak egy RCT-t végeztek, ami pozitív volt (Nemets et al, 2006). Más klinikai populációk (ADHD, serdülőkori depresszió, szorongás és pervazív fejlődési rendellenességek gyermekeknél) eredményei arra utalnak, hogy a kombinált kezelések előnyösek (Aman et al., 2009; The MTA Cooperative Group, 1999, 2004; The TADS Team, 2007; Walkup et al. ., 2008). Keveset tudunk a pszichoterápia hatékonyságáról a 12 év alatti, klinikailag depressziós gyermekek esetében. A kutatók megkezdik manuális alapú egyéni/családi terápiák kifejlesztését és tesztelését diagnosztizálható depresszióban szenvedő, klinikailag beutalt gyermekek számára (Kovacs és mtsai, 2006; Tompson és mtsai, 2007); azonban egyetlen RCT sem készült el. A korábbi kutatások támogatják a depresszióval kapcsolatos pszichoedukáció beépítését, a támogatást és a készségfejlesztést a depressziós tünetek csökkentése érdekében (Birmaher et al.).

A jelenlegi tanulmány összehasonlítja az Ω3-at, a pszichoedukációs pszichoterápiát (PEP) és ezek kombinációját a placebo-kiegészítővel és az aktív monitorozással (AM) egy 12 hetes vizsgálatban, amelyben 60 unipoláris depresszióban szenvedő gyermek vett részt. Az elsődleges célok a következők meghatározása: 1) megvalósítható-e a) 60 résztvevő toborzása 24 hónap alatt; b) a résztvevők megtartása 12 hetes próbaidőszakon keresztül; és 2) hatásméretek Ω3, PEP és kombinált kezelés esetén. A másodlagos célok az időbeli válaszgörbék, a közvetítők és a moderátorok, a kezelésre adott válaszok az eredményváltozók széles skáláján, a kezeléshez való ragaszkodás és a mellékhatások feltárása. Ez az Ω3, PEP és kombinált kezelés kísérleti tanulmánya bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy megvalósítható-e és indokolható-e egy nagyobb vizsgálat.