Estudo de ômega-3 e terapia para depressão (OATS)

Aproximadamente 2 a 4% das crianças apresentam transtorno depressivo maior ou transtorno distímico e 5 a 10% das crianças e adolescentes apresentam sintomas depressivos subsindrômicos (Birmaher et al). Devido à sua prevalência e associação com déficits funcionais significativos, a depressão infantil justifica a pesquisa de tratamento. Os tratamentos incluem intervenções farmacológicas e psicoterapêuticas. Uma meta-análise recente descobriu que a fluoxetina é o único medicamento com suporte empírico para diminuir a depressão em crianças, mas as preocupações sobre ideação/comportamento suicida emergente do tratamento levaram o FDA a exigir um aviso de caixa preta para o uso de antidepressivos nessa faixa etária (Bridge e outros, 2007). Essas preocupações despertaram interesse em terapias alternativas, incluindo suplementos dietéticos, como ácidos graxos ômega-3 (Ω3). A pesquisa sobre o tratamento de transtornos do humor com Ω3 é promissora (Schacter et al, 2005); no entanto, apenas um RCT foi realizado em crianças, que foi positivo (Nemets et al, 2006). Descobertas de outras populações clínicas (TDAH, depressão adolescente, ansiedade e transtornos invasivos do desenvolvimento em crianças) sugerem que tratamentos combinados são vantajosos (Aman et al., 2009; The MTA Cooperative Group, 1999, 2004; The TADS Team, 2007; Walkup et al. ., 2008). Pouco se sabe sobre a eficácia da psicoterapia para crianças de 12 anos ou menos clinicamente deprimidas. Os pesquisadores estão começando a desenvolver e testar terapias individuais/familiares baseadas em manuais para crianças encaminhadas para clínicas com depressão diagnosticável (Kovacs et al, 2006; Tompson et al, 2007); no entanto, nenhum ECR foi concluído. Pesquisas anteriores apóiam a incorporação de psicoeducação sobre depressão, apoio e desenvolvimento de habilidades para diminuir os sintomas depressivos (Birmaher et al).

O estudo atual compara Ω3, psicoterapia psicoeducacional (PEP) e sua combinação com um suplemento placebo e monitoramento ativo (AM) em um estudo de 12 semanas com 60 crianças com depressão unipolar. Os objetivos principais são determinar: 1) viabilidade de a) recrutar 60 participantes em 24 meses; b) retenção de participantes durante um teste de 12 semanas; e 2) tamanhos de efeito para Ω3, PEP e tratamento combinado. Os objetivos secundários são explorar as curvas de resposta ao longo do tempo, mediadores e moderadores, resposta ao tratamento em uma série de variáveis ​​de resultado, adesão ao tratamento e efeitos colaterais. Este estudo piloto de Ω3, PEP e tratamento combinado fornecerá evidências sobre se um estudo maior é viável e justificável.