Omega-3 og terapistudie for depresjon (OATS)

Omtrent 2 til 4 % av barna opplever enten alvorlig depressiv lidelse eller dysthymisk lidelse, og 5 til 10 % av barn og ungdom opplever subsyndromale depressive symptomer (Birmaher et al.). På grunn av dens utbredelse og assosiasjon med betydelige funksjonssvikt, garanterer barndomsdepresjon behandlingsforskning. Behandlinger inkluderer farmakologiske og psykoterapeutiske intervensjoner. En fersk metaanalyse fant at fluoksetin var det eneste medikamentet med empirisk støtte for å redusere depresjon hos barn, men bekymringer for behandlingsfremkallende selvmordstanker/-adferd førte til at FDA ga en advarsel om bruk av antidepressiva i denne aldersgruppen (Bridge). et al, 2007). Disse bekymringene har skapt interesse for alternative terapier, inkludert kosttilskudd som omega-3-fettsyrer (Ω3). Forskning på behandling av stemningslidelser med Ω3 er lovende (Schacter et al, 2005); Det er imidlertid kun utført én RCT hos barn, som var positiv (Nemets et al, 2006). Funn fra andre kliniske populasjoner (ADHD, ungdomsdepresjon, angst og gjennomgripende utviklingsforstyrrelser hos barn) tyder på at kombinasjonsbehandlinger er fordelaktige (Aman et al., 2009; The MTA Cooperative Group, 1999, 2004; The TADS Team, 2007; Walkup et al. ., 2008). Lite er kjent om effektiviteten av psykoterapi for barn i alderen 12 og under som er klinisk deprimerte. Forskere begynner å utvikle og teste manuellbaserte individuelle/familieterapier for klinikkhenviste barn med diagnoserbar depresjon (Kovacs et al, 2006; Tompson et al, 2007); ingen RCT er imidlertid fullført. Tidligere forskning støtter inkorporering av psykoedukasjon om depresjon, støtte og kompetansebygging for å redusere depressive symptomer (Birmaher et al.).

Den nåværende studien sammenligner Ω3, psykoedukativ psykoterapi (PEP), og deres kombinasjon med et placebotilskudd og aktiv overvåking (AM) i en 12-ukers studie med 60 barn med unipolar depresjon. Primære mål er å bestemme: 1) gjennomførbarheten av a) rekruttering av 60 deltakere i løpet av 24 måneder; b) beholde deltakerne over en 12-ukers prøveperiode; og 2) effektstørrelser for Ω3, PEP og kombinasjonsbehandling. Sekundære mål er å utforske responskurver over tid, mediatorer og moderatorer, behandlingsrespons på tvers av en rekke utfallsvariabler, overholdelse av behandling og bivirkninger. Denne pilotstudien av Ω3, PEP og kombinert behandling vil gi bevis på om en større studie er gjennomførbar og forsvarlig.