Omega-3 en therapiestudie voor depressie (OATS)

Ongeveer 2 tot 4% van de kinderen ervaart een depressieve stoornis of een dysthyme stoornis en 5 tot 10% van de kinderen en adolescenten ervaart subsyndromale depressieve symptomen (Birmaher et al). Vanwege de prevalentie en associatie met significante functioneringsstoornissen, rechtvaardigt depressie bij kinderen behandelingsonderzoek. Behandelingen omvatten farmacologische en psychotherapeutische interventies. Uit een recente meta-analyse bleek dat fluoxetine het enige medicijn is met empirische ondersteuning voor het verminderen van depressie bij kinderen, maar bezorgdheid over tijdens de behandeling optredende suïcidale gedachten/gedrag bracht de FDA ertoe een black-box-waarschuwing op te leggen voor het gebruik van antidepressiva in deze leeftijdsgroep (Bridge e.a., 2007). Deze zorgen hebben geleid tot interesse in alternatieve therapieën, waaronder voedingssupplementen zoals omega-3-vetzuren (Ω3). Onderzoek naar de behandeling van stemmingsstoornissen met Ω3 is veelbelovend (Schacter et al, 2005); er is echter slechts één RCT uitgevoerd bij kinderen, die positief was (Nemets et al, 2006). Bevindingen van andere klinische populaties (ADHD, depressie, angst bij adolescenten en pervasieve ontwikkelingsstoornissen bij kinderen) suggereren dat combinatiebehandelingen voordelig zijn (Aman et al., 2009; The MTA Cooperative Group, 1999, 2004; The TADS Team, 2007; Walkup et al. ., 2008). Er is weinig bekend over de effectiviteit van psychotherapie voor kinderen van 12 jaar en jonger die klinisch depressief zijn. Onderzoekers beginnen met het ontwikkelen en testen van op handleidingen gebaseerde individuele/gezinstherapieën voor door de kliniek verwezen kinderen met een diagnosticeerbare depressie (Kovacs et al, 2006; Tompson et al, 2007); er zijn echter geen RCT's afgerond. Eerder onderzoek ondersteunt het opnemen van psycho-educatie over depressie, ondersteuning en het opbouwen van vaardigheden om depressieve symptomen te verminderen (Birmaher et al).

De huidige studie vergelijkt Ω3, psycho-educatieve psychotherapie (PEP) en hun combinatie met een placebosupplement en actieve monitoring (AM) in een 12 weken durende studie met 60 kinderen met unipolaire depressie. Primaire doelen zijn het bepalen van: 1) haalbaarheid van a) het werven van 60 deelnemers in 24 maanden; b) het vasthouden van deelnemers gedurende een proefperiode van 12 weken; en 2) effectgroottes voor Ω3, PEP en combinatiebehandeling. Secundaire doelen zijn het onderzoeken van responscurven in de loop van de tijd, bemiddelaars en moderatoren, behandelingsrespons over een reeks uitkomstvariabelen, therapietrouw en bijwerkingen. Deze pilootstudie van Ω3, PEP en gecombineerde behandeling zal bewijs leveren over de vraag of een grotere studie haalbaar en gerechtvaardigd is.