Omega-3 och terapistudie för depression (OATS)

Ungefär 2 till 4 % av barnen upplever antingen allvarlig depressiv störning eller dystymisk störning och 5 till 10 % av barn och ungdomar upplever subsyndromala depressiva symtom (Birmaher et al). På grund av dess förekomst och samband med betydande funktionsstörningar, motiverar barndomsdepression behandlingsforskning. Behandlingar inkluderar farmakologiska och psykoterapeutiska interventioner. En nyligen genomförd metaanalys fann att fluoxetin är det enda läkemedlet med empiriskt stöd för att minska depression hos barn, men oro för behandlingsuppkomna självmordstankar/-beteende ledde till att FDA tvingade varning för användning av antidepressiva medel i denna åldersgrupp (Bridge). et al, 2007). Dessa bekymmer har väckt intresse för alternativa behandlingar inklusive kosttillskott som omega-3-fettsyror (Ω3). Forskning om behandling av humörstörningar med Ω3 är lovande (Schacter et al, 2005); dock har endast en RCT utförts på barn, vilket var positivt (Nemets et al, 2006). Fynd från andra kliniska populationer (ADHD, ungdomsdepression, ångest och genomgripande utvecklingsstörningar hos barn) tyder på att kombinationsbehandlingar är fördelaktiga (Aman et al., 2009; The MTA Cooperative Group, 1999, 2004; The TADS Team, 2007; Walkup et al. ., 2008). Lite är känt om effektiviteten av psykoterapi för barn i åldern 12 och under som är kliniskt deprimerade. Forskare börjar utveckla och testa manuella individuella/familjeterapier för klinikremitterade barn med diagnoserbar depression (Kovacs et al, 2006; Tompson et al, 2007); dock har inga RCTs slutförts. Tidigare forskning stödjer inkorporering av psykoedukation om depression, stöd och kompetensutveckling för att minska depressiva symtom (Birmaher et al).

Den aktuella studien jämför Ω3, psykoedukativ psykoterapi (PEP), och deras kombination med ett placebotillskott och aktiv övervakning (AM) i en 12-veckors studie av 60 barn med unipolär depression. Primära mål är att fastställa: 1) genomförbarheten av a) rekrytering av 60 deltagare under 24 månader; b) att behålla deltagare under en 12-veckors provperiod; och 2) effektstorlekar för Ω3, PEP och kombinationsbehandling. Sekundära mål är att utforska svarskurvor över tid, mediatorer och moderatorer, behandlingssvar över en rad utfallsvariabler, följsamhet till behandling och biverkningar. Denna pilotstudie av Ω3, PEP och kombinerad behandling kommer att ge bevis om huruvida en större studie är genomförbar och försvarlig.